Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowa próba żywotności mięśnia sercowego

30 listopada 2020 zaktualizowane przez: Scott D. Flamm, M.D., CHI St. Luke's Health, Texas

Międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie oceniające żywotność mięśnia sercowego z kontrastem — wzmocnione obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego

Celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, czy obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego wzmocnione kontrastem może być wykorzystane do przewidywania poprawy ruchu ściany w obszarach serca z nieprawidłowym ruchem po operacji pomostowania lub przezskórnej angioplastyce w różnych instytucjach na trzech kontynentach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

235

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, B-1200
        • Cliniques Universitaires St. Luc
  • Dania
      • Aarhus N, Dania, 8200
        • Skejby University Hospital
  • Grecja
      • Maroussi, Grecja, 15123
        • Hygeia Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • St. Luke's Episcopal Location
  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Siriraj Hospital
  • Zjednoczone Królestwo
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS1 3EX
        • Cardiac MRI Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci byli rekrutowani z 9 instytucji na 3 różnych kontynentach. Wszyscy pacjenci rekrutowani do badania mieli historię udokumentowanej angiograficznie przewlekłej choroby wieńcowej i spoczynkowych nieprawidłowości ruchu ściany i byli zaplanowani na rewaskularyzację serca (operacja pomostowania aortalno-wieńcowego lub interwencja przezskórna).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: > 21 lat i < 85 lat
  • Rytm zatokowy
  • Waga < 120 kg
  • LVEF > 30%
  • Nieprawidłowy ruch ściany na Echo. lub LV-gram
  • Zaplanowana rewaskularyzacja - angioplastyka/stent lub CABG - w ciągu 30 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Tętno spoczynkowe > 100 uderzeń na minutę
  • Częsta ektopia przedsionkowa lub komorowa
  • Ciężkie zwężenie zastawki aortalnej lub HOCM
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu 14 dni
  • Czynna zastoinowa niewydolność serca
  • Ciąża
  • Znana alergia na gadolin
  • Przeciwwskazania do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie, czy stopień nieodwracalnego uszkodzenia mięśnia sercowego oceniany za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego z opóźnionym wzmocnieniem może przewidywać zakres powrotu do sprawności po rewaskularyzacji u pacjentów z przewlekłą chorobą wieńcową (CAD).
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHI St. Luke's Health, Texas

Współpracownicy

Medtronic - MITG

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott D Flamm, M.D., CHI St. Luke's Health, Texas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1102-02-777
  • NDA# 20-937
  • IND# 66,506

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj