Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter Myocardial Viability Trial

30. november 2020 opdateret af: Scott D. Flamm, M.D., CHI St. Luke's Health, Texas

Et internationalt multicenterforsøg, der vurderer myokardielevedygtighed med kontrast - forbedret magnetisk resonansbilleddannelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om hvorvidt kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse kan bruges til at forudsige forbedring af vægbevægelsen i områder af hjertet med unormal bevægelse efter bypass-operation eller perkutan angioplastik i forskellige institutioner på tværs af tre kontinenter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

235

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, B-1200
        • Cliniques Universitaires St. Luc
  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Skejby University Hospital
  • Det Forenede Kongerige
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS1 3EX
        • Cardiac MRI Unit
  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • St. Luke's Episcopal Location
  • Grækenland
      • Maroussi, Grækenland, 15123
        • Hygeia Hospital
  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter blev rekrutteret fra 9 institutioner på 3 forskellige kontinenter. Alle patienter, der blev rekrutteret til undersøgelsen, havde en historie med angiografisk dokumenteret kronisk koronararteriesygdom og abnormiteter i hvilevægsbevægelser og var planlagt til hjerterevaskularisering (koronararterie-bypass-operation eller perkutan intervention).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: > 21 år og < 85 år
  • Sinus rytme
  • Vægt < 120 kg
  • LVEF > 30 %
  • Vægbevægelsesabnormitet på Echo. eller LV-gram
  • Planlagt til revaskularisering - Angioplastik/Stent eller CABG - inden for 30 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Hvilepuls > 100 slag/min
  • Hyppig atriel eller ventrikulær ektopi
  • Svær aortastenose eller HOCM
  • Ustabil angina
  • Myokardieinfarkt inden for 14 dage
  • Aktiv kongestiv hjerteinsufficiens
  • Graviditet
  • Kendt allergi over for gadolinium
  • Kontraindikation til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At undersøge om omfanget af irreversibel myokardiebeskadigelse vurderet ved Delayed Enhancement Magnetic Resonance Imaging kan forudsige omfanget af funktionel restitution efter revaskularisering hos patienter med kronisk koronararteriesygdom (CAD).
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHI St. Luke's Health, Texas

Samarbejdspartnere

Medtronic - MITG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott D Flamm, M.D., CHI St. Luke's Health, Texas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2008

Først opslået (Skøn)

18. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1102-02-777
  • NDA# 20-937
  • IND# 66,506

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner