Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenter Myocardial Viability Trial

30. november 2020 oppdatert av: Scott D. Flamm, M.D., CHI St. Luke's Health, Texas

En internasjonal, multisenterforsøk som vurderer myokardviabilitet med kontrast - forbedret magnetisk resonansavbildning

Hensikten med denne studien er å teste hypotesen om hvorvidt kontrastforsterket magnetisk resonansavbildning kan brukes til å forutsi forbedring av veggbevegelsen i områder av hjertet med unormal bevegelse etter bypass-operasjon eller perkutan angioplastikk i ulike institusjoner på tvers av tre kontinenter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

235

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, B-1200
        • Cliniques Universitaires St. Luc
  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Skejby University Hospital
  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • St. Luke's Episcopal Location
  • Hellas
      • Maroussi, Hellas, 15123
        • Hygeia Hospital
  • Storbritannia
      • Leeds, Storbritannia, LS1 3EX
        • Cardiac MRI Unit
  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ble rekruttert fra 9 institusjoner på 3 forskjellige kontinenter. Alle pasienter som ble rekruttert til studien hadde en historie med angiografisk dokumentert kronisk koronararteriesykdom og unormale bevegelser i hvileveggen, og ble planlagt for hjerterevaskularisering (koronararterie-bypass-operasjon eller perkutan intervensjon).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: > 21 år og < 85 år
  • Sinus rytme
  • Vekt < 120 kg
  • LVEF > 30 %
  • Unormal veggbevegelse på Echo. eller LV-gram
  • Planlagt for revaskularisering - Angioplastikk/Stent eller CABG - innen 30 dager

Ekskluderingskriterier:

  • Hvilepuls > 100 bpm
  • Hyppig atriell eller ventrikulær ektopi
  • Alvorlig aortastenose eller HOCM
  • Ustabil angina
  • Hjerteinfarkt innen 14 dager
  • Aktiv kongestiv hjertesvikt
  • Svangerskap
  • Kjent allergi mot gadolinium
  • Kontraindikasjon til MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å undersøke om omfanget av irreversibel myokardskade, vurdert ved Delayed Enhancement Magnetic Resonance Imaging, kan forutsi omfanget av funksjonell utvinning etter revaskularisering hos pasienter med kronisk koronararteriesykdom (CAD).
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHI St. Luke's Health, Texas

Samarbeidspartnere

Medtronic - MITG

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott D Flamm, M.D., CHI St. Luke's Health, Texas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2003

Primær fullføring (Faktiske)

14. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

18. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1102-02-777
  • NDA# 20-937
  • IND# 66,506

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere