Un essai clinique de formulations CoFactor et de leucovorine administrées par voie intraveineuse chez des sujets adultes sains.

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans inclus lors de la sélection.
• Le sujet doit accepter de pratiquer l'abstinence ou une contraception médicalement acceptée et de ne pas participer au don de sperme ou à la fécondation in vitro.
• Indice de masse corporelle dans la plage de 18 à 30 kg/m2 et poids corporel de 45 à 95 kg.
• Le sujet doit être en bonne santé, tel que déterminé par l'investigateur sur la base d'évaluations de dépistage.
• Le sujet doit être non-fumeur ou fumeur de moins de 10 cigarettes par jour, selon les antécédents. Doit être capable de s'abstenir de fumer pendant le séjour en clinique.

Critère d'exclusion:

• Présence d'une maladie cliniquement significative dans les 21 jours précédant l'administration, infection virale ou bactérienne, ou allergies médicamenteuses documentées pouvant affecter la sécurité du sujet pendant l'étude.
• Preuves de laboratoire ou cliniques évoquant la maladie.
• Trouble cliniquement significatif ou prédisposant qui peut interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme et/ou l'excrétion des médicaments.
• Antécédents d'abus de drogues dans l'année suivant l'administration et/ou d'abus d'alcool admis ou d'antécédents de consommation d'alcool pouvant interférer avec la capacité à se conformer.
• Enceinte, allaitante ou test de grossesse positif.
• Anomalies de l'électrocardiogramme cliniquement significatives.
• Antécédents de test positif pour l'hépatite B ou C, ou le VIH.
• Résultats positifs du dépistage des stupéfiants dans l'urine.
• Antécédents d'allergie médicamenteuse.