CoFactor 제제 및 Leucovorin을 건강한 성인 피험자에게 정맥 주사로 투여한 임상 시험.

포함 기준:

• 스크리닝 시 18-65세의 남성 및 여성.
• 피험자는 금욕 또는 의학적으로 허용되는 피임을 실천하고 정자 기증 또는 체외 수정에 참여하지 않는 데 동의해야 합니다.
• 체질량 지수는 18~30kg/m2이고 체중은 45~95kg입니다.
• 피험자는 선별 평가를 기반으로 조사자가 결정한 건강해야 합니다.
• 피험자는 비흡연자이거나 병력에 따라 하루에 10개비 미만의 흡연자여야 합니다. 병원에 머무는 동안 금연할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 투약 전 21일 이내에 임상적으로 유의미한 질병, 바이러스 또는 세균 감염, 또는 연구 동안 피험자의 안전에 영향을 미칠 수 있는 문서화된 약물 알레르기의 존재.
• 질병을 암시하는 실험실 또는 임상 증거.
• 약물의 흡수, 분포, 대사 및/또는 배설을 방해할 수 있는 임상적으로 중요하거나 소인이 있는 장애.
• 투약 후 1년 이내의 약물 남용 이력 및/또는 인정된 알코올 남용 또는 준수 능력을 방해할 수 있는 알코올 남용 이력.
• 임신, 수유 또는 긍정적인 임신 테스트.
• 임상적으로 중요한 심전도 이상.
• B형 또는 C형 간염 또는 HIV에 대한 양성 검사 이력.
• 소변 마약 선별 검사에서 양성 소견.
• 약물 알레르기의 역사.