在健康成人受试者中静脉注射辅助因子制剂和亚叶酸的临床试验。

纳入标准：

• 筛选时年龄在 18-65 岁之间的男性和女性。
• 受试者必须同意实行禁欲或医学上可接受的避孕措施，并且不参与精子捐赠或体外受精。
• 体重指数在 18 至 30 kg/m2 和体重 45 至 95 kg 之间。
• 受试者必须是健康的，由研究者根据筛选评估确定。
• 根据病史，受试者必须是不吸烟者或每天吸烟少于 10 支香烟的吸烟者。 必须能够在住院期间戒烟。

排除标准：

• 在给药前 21 天内出现有临床意义的疾病、病毒或细菌感染，或记录在案的可能影响受试者在研究期间安全的药物过敏。
• 提示疾病的实验室或临床证据。
• 可能干扰药物的吸收、分布、代谢和/或排泄的具有临床意义的或易感的疾病。
• 给药后 1 年内的药物滥用史和/或承认酗酒或可能影响依从能力的酒精使用史。
• 怀孕、哺乳或妊娠试验阳性。
• 有临床意义的心电图异常。
• 乙型或丙型肝炎或 HIV 阳性检测史。
• 尿液麻醉筛查的阳性结果。
• 药物过敏史。