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Effets du rémifentanil sur la fonction respiratoire chez les patients ventilés mécaniquement

17 décembre 2008 mis à jour par: Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Effets du rémifentanil sur le schéma respiratoire, l'effort respiratoire et les échanges gazeux chez les patients ventilés mécaniquement.

La sédation est largement utilisée chez les patients ventilés mécaniquement. Le propofol, les benzodiazépines et les opioïdes sont les médicaments les plus utilisés. L'hypothèse de l'étude est que la sédation avec du rémifentanil (un médicament opioïde) pourrait améliorer le profil et l'effort respiratoires chez les patients ventilés mécaniquement avec une respiration rapide et superficielle ou une fréquence respiratoire élevée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Brescia, Italie, 25124
        • Intensive Care Unit, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ventilation assistée par pression ou CPAP
  • fréquence respiratoire > 35.min-1
  • fréquence respiratoire/volume courant > 105

Critère d'exclusion:

  • agents vasoactifs (la dopamine inférieure à 5 mcg.kg-1.min-1 n'est pas considérée comme agent vasoactif)
  • température corporelle > 38 °C
  • Échelle de coma de Glasgow < 9
  • FIO2 > 0,6
  • PEP > 10 cmH2O
  • pH < 7,30

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: traitement
Tout patient reçoit alternativement à la fois du rémifentanil et une solution saline isotonique (placebo). L'ordre de perfusion est randomisé. Un intervalle de 30 minutes est prévu entre les deux perfusions.
Médicament: rémifentanil
0,05 µg.kg-1.min-1 pendant 30 minutes par perfusion endoveineuse continue
Médicament: placebo
NaCl 0,9 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
fréquence respiratoire/volume courant
Délai: avant et après la perfusion de rémifentanil ; avant et après la perfusion du placebo.
avant et après la perfusion de rémifentanil ; avant et après la perfusion du placebo.
produit pression-temps
Délai: avant et après la perfusion de rémifentanil ; avant et après la perfusion du placebo.
avant et après la perfusion de rémifentanil ; avant et après la perfusion du placebo.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
produit double du système respiratoire
Délai: avant et après la perfusion de rémifentanil ; avant et après la perfusion du placebo.
avant et après la perfusion de rémifentanil ; avant et après la perfusion du placebo.
PEP intrinsèque dynamique
Délai: avant et après la perfusion de rémifentanil ; avant et après la perfusion du placebo.
avant et après la perfusion de rémifentanil ; avant et après la perfusion du placebo.
événements indésirables
Délai: pendant toute la période d'études
pendant toute la période d'études
pH artériel
Délai: avant et après la perfusion de rémifentanil ; avant et après la perfusion du placebo.
avant et après la perfusion de rémifentanil ; avant et après la perfusion du placebo.
niveau de sédation (RASS)
Délai: avant et après la perfusion de rémifentanil ; avant et après la perfusion du placebo.
avant et après la perfusion de rémifentanil ; avant et après la perfusion du placebo.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2008

Première publication (ESTIMATION)

23 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 décembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2008

Dernière vérification

1 décembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FP-TIP-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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