Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ remifentanylu na czynność oddechową u pacjentów wentylowanych mechanicznie

17 grudnia 2008 zaktualizowane przez: Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Wpływ remifentanylu na wzorzec oddychania, wysiłek oddechowy i wymianę gazową u pacjentów wentylowanych mechanicznie.

Sedacja jest szeroko stosowana u pacjentów wentylowanych mechanicznie. Najczęściej stosowanymi lekami są propofol, benzodiazepiny i opioidy. Hipoteza badania jest taka, że ​​sedacja remifentanylem (lekiem opioidowym) może poprawić wzorzec oddychania i wysiłek u wentylowanych mechanicznie pacjentów z szybkim płytkim oddechem lub dużą częstością oddechów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Brescia, Włochy, 25124
        • Intensive Care Unit, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wentylacja wspomagana ciśnieniem lub CPAP
  • częstość oddechów > 35.min-1
  • częstość oddechów/objętość oddechowa > 105

Kryteria wyłączenia:

  • środki wazoaktywne (dopamina niższa niż 5 mcg.kg-1.min-1 nie jest uważana za środek wazoaktywny)
  • temperatura ciała > 38°C
  • Skala śpiączki Glasgow < 9
  • FIO2 > 0,6
  • PEEP > 10 cmH2O
  • pH < 7,30

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: leczenie
Każdy pacjent otrzymuje alternatywnie zarówno remifentanyl, jak i infuzję izotonicznej soli fizjologicznej (placebo). Kolejność infuzji jest losowa. Pomiędzy dwiema infuzjami przewidziana jest 30-minutowa przerwa.
Lek: remifentanyl
0,05 mcg.kg-1.min-1 przez 30 minut w ciągłej infuzji dożylnej
Lek: placebo
NaCl 0,9%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość oddechów/objętość oddechowa
Ramy czasowe: przed i po infuzji remifentanylu; przed i po infuzji placebo.
przed i po infuzji remifentanylu; przed i po infuzji placebo.
iloczyn ciśnienia w czasie
Ramy czasowe: przed i po infuzji remifentanylu; przed i po infuzji placebo.
przed i po infuzji remifentanylu; przed i po infuzji placebo.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
produkt podwójny układu oddechowego
Ramy czasowe: przed i po infuzji remifentanylu; przed i po infuzji placebo.
przed i po infuzji remifentanylu; przed i po infuzji placebo.
dynamiczny wewnętrzny PEEP
Ramy czasowe: przed i po infuzji remifentanylu; przed i po infuzji placebo.
przed i po infuzji remifentanylu; przed i po infuzji placebo.
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: przez cały okres studiów
przez cały okres studiów
pH krwi tętniczej
Ramy czasowe: przed i po infuzji remifentanylu; przed i po infuzji placebo.
przed i po infuzji remifentanylu; przed i po infuzji placebo.
poziom sedacji (RASS)
Ramy czasowe: przed i po infuzji remifentanylu; przed i po infuzji placebo.
przed i po infuzji remifentanylu; przed i po infuzji placebo.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 grudnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FP-TIP-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na remifentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj