Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky remifentanilu na respirační funkci u mechanicky ventilovaných pacientů

17. prosince 2008 aktualizováno: Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Účinky remifentanilu na vzor dýchání, respirační úsilí a výměnu plynů u pacientů s mechanickou ventilací.

Sedace je široce používána u mechanicky ventilovaných pacientů. Nejpoužívanějšími léky jsou propofol, benzodiazepiny a opioidy. Hypotézou studie je, že sedace remifentanilem (opioidní lék) by mohla zlepšit dechový vzorec a úsilí u mechanicky ventilovaných pacientů s rychlým mělkým dýcháním nebo vysokou dechovou frekvencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Brescia, Itálie, 25124
        • Intensive Care Unit, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ventilace s tlakovou podporou nebo CPAP
  • dechová frekvence > 35.min-1
  • dechová frekvence/dechový objem > 105

Kritéria vyloučení:

  • vazoaktivní látky (dopamin nižší než 5 mcg.kg-1.min-1 není považován za vazoaktivní látku)
  • tělesná teplota > 38 °C
  • Glasgowská stupnice kómatu < 9
  • FIO2 > 0,6
  • PEEP > 10 cmH2O
  • pH < 7,30

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: léčba
Jakýkoli pacient alternativně dostává jak remifentanil, tak infuzi izotonického fyziologického roztoku (placeba). Pořadí infuze je náhodné. Mezi oběma infuzemi je plánován interval 30 minut.
Lék: remifentanil
0,05 mcg.kg-1.min-1 po dobu 30 minut kontinuální endovenózní infuzí
Lék: placebo
NaCl 0,9 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
dechová frekvence/dechový objem
Časové okno: před a po infuzi remifentanilu; před a po infuzi placeba.
před a po infuzi remifentanilu; před a po infuzi placeba.
tlak-čas produktu
Časové okno: před a po infuzi remifentanilu; před a po infuzi placeba.
před a po infuzi remifentanilu; před a po infuzi placeba.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
dvojitý produkt dýchacího systému
Časové okno: před a po infuzi remifentanilu; před a po infuzi placeba.
před a po infuzi remifentanilu; před a po infuzi placeba.
dynamický vnitřní PEEP
Časové okno: před a po infuzi remifentanilu; před a po infuzi placeba.
před a po infuzi remifentanilu; před a po infuzi placeba.
nežádoucí příhody
Časové okno: po celou dobu studia
po celou dobu studia
arteriální pH
Časové okno: před a po infuzi remifentanilu; před a po infuzi placeba.
před a po infuzi remifentanilu; před a po infuzi placeba.
úroveň sedace (RASS)
Časové okno: před a po infuzi remifentanilu; před a po infuzi placeba.
před a po infuzi remifentanilu; před a po infuzi placeba.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

23. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. prosince 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FP-TIP-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační nedostatečnost

Klinické studie na remifentanil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit