Différences pharmacodynamiques entre les molécules de rémifentanil de marque et sans marque

Introduction. Plusieurs produits de rémifentanil sont commercialisés en Colombie alors qu'ils n'ont jamais été comparés en milieu clinique.

Objectif. Le but de cette étude était d'étudier le profil pharmacodynamique de la molécule innovante de rémifentanil (groupe O = Ultiva®) et de deux molécules sans marque (groupe A = Remifentanil Laboratorios Chalver de Colombia S.A. et groupe B = Fada Remifentanilo) enregistrées en Colombie.

Méthodes. Les enquêteurs ont mené un essai contrôlé randomisé en double aveugle. La molécule de marque de rémifentanil (groupe O, n = 29) a été comparée aux deux molécules sans marque (groupe A, n = 29 ; groupe B, n = 32) lors de l'induction anesthésique et de l'intubation trachéale chez des patients adultes American Society of Anesthesiology Physical Status Classification = I sans prédicteurs de voies respiratoires difficiles. Les doses cibles de perfusion contrôlée (TCI) évaluées étaient de 6, 8 et 10 ng/ml avec le modèle Minto. L'induction a été complétée par du propofol 5 mg/ml (TCI) avec le modèle de Schneider et du rocuronium 0,6 mg/kg. Le critère de jugement principal a été défini comme la différence de pression artérielle moyenne et de fréquence cardiaque avant l'intubation (équilibre TCI) et après l'intubation (mesure maximale dans les 5 minutes).