- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00676377
Une nouvelle approche de la néostigmine dans l'iléus post-opératoire inévitable
12 mai 2008 mis à jour par: Baqiyatallah Medical Sciences University
Une nouvelle approche de la néostigmine dans l'iléus postopératoire inévitable après la chirurgie
L'iléus postopératoire (IPO) en l'absence de toute obstruction mécanique reste un problème clinique couramment rencontré. Ainsi, cette étude visait à montrer le moyen efficace de diminuer le taux d'iléus postopératoire (IPO).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous déclarons honnêtement que l'utilisation d'agents parasympathomimétiques tels que la néostigmine n'est pas sans risque.
Les patients présentant des bradyarythmies sous-jacentes ou ceux recevant des antagonistes β-adrénergiques peuvent être plus sensibles à la bradycardie induite par la néostigmine.
De même, la néostigmine augmente les sécrétions des voies respiratoires et la réactivité bronchique, ce qui peut exacerber le bronchospasme actif.
Récemment, une nouvelle classe de médicaments - les antagonistes des récepteurs opioïdes mu à action périphérique - pourrait contribuer à améliorer la prise en charge multimodale de l'IPO.
Cependant, le rapport coût-avantage de la nouvelle classe de médicaments est débattu.
Il a été suggéré que les composants individuels des protocoles multimodaux - par exemple, la laparoscopie - peuvent réduire certaines morbidités post-chirurgicales (y compris les POI) mais n'empêchent pas par eux les POI.
Par conséquent, des combinaisons de stratégies dont l'efficacité a été démontrée - alimentation précoce, analgésie péridurale, chirurgie laparoscopique et utilisation d'antagonistes des récepteurs opioïdes mu à action périphérique - peuvent aider à transformer l'approche réactive des POI en un paradigme multimodal proactif qui cible efficacement les divers facteurs étiologiques. menant à ce problème clinique courant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Tehran, Iran (République islamique d
- Baqyiattalah University of Medical Science
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de pseudo-obstruction colique aiguë âgés de 18 ans ou plus
- Les patients devaient avoir un diamètre cæcal d'au moins 10 cm sur les radiographies standards
- L'obstruction mécanique a été exclue par la découverte d'air dans tous les segments du côlon, y compris le rectosigmoïde sur les radiographies abdominales simples
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprenaient une fréquence cardiaque de base inférieure à 60 battements par minute ou une pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg ; signes de perforation intestinale
- Avec des signes péritonéaux à l'examen physique ou à l'air libre sur les radiographies ; bronchospasme actif nécessitant des médicaments
- Traitement par des médicaments procinétiques tels que le cisapride ou le métoclopramide dans les 24 heures précédant l'évaluation
- Antécédents de cancer du côlon ou de résection partielle du côlon
- Saignement gastro-intestinal actif
- Grossesse
- Antécédents positifs d'infarctus du myocarde, de résection intestinale ou d'une concentration de créatinine sérique supérieure à 3 mg par décilitre (265 µmol par litre)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: 2
Placebo
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Placebo salin
Autres noms:
|
Expérimental: 1
Néostigmine
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2,5 mg de néostigmine par voie intraveineuse dans 250 ml de solution saline normale sur une période de trente minutes, demi-vie 3 heures
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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montrent le moyen efficace de diminuer le taux d'iléus postopératoire (POI).
Délai: 6 heures
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6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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la circonférence abdominale, les diamètres du côlon et la réponse clinique ont de nouveau été mesurés.
Délai: 3 heures
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: S.Ahmad Fanaei, M.D., Baqyiattalah University of Medical Science
- Chercheur principal: S.Ali Ziaee, M.D., Erfan hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2008
Première publication (Estimation)
13 mai 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mai 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2008
Dernière vérification
1 mai 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies intestinales
- Obstruction intestinale
- Iléus
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de la cholinestérase
- Parasympathomimétiques
- Néostigmine
Autres numéros d'identification d'étude
- 8771148z
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