Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une nouvelle approche de la néostigmine dans l'iléus post-opératoire inévitable

12 mai 2008 mis à jour par: Baqiyatallah Medical Sciences University

Une nouvelle approche de la néostigmine dans l'iléus postopératoire inévitable après la chirurgie

L'iléus postopératoire (IPO) en l'absence de toute obstruction mécanique reste un problème clinique couramment rencontré. Ainsi, cette étude visait à montrer le moyen efficace de diminuer le taux d'iléus postopératoire (IPO).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Nous déclarons honnêtement que l'utilisation d'agents parasympathomimétiques tels que la néostigmine n'est pas sans risque. Les patients présentant des bradyarythmies sous-jacentes ou ceux recevant des antagonistes β-adrénergiques peuvent être plus sensibles à la bradycardie induite par la néostigmine. De même, la néostigmine augmente les sécrétions des voies respiratoires et la réactivité bronchique, ce qui peut exacerber le bronchospasme actif. Récemment, une nouvelle classe de médicaments - les antagonistes des récepteurs opioïdes mu à action périphérique - pourrait contribuer à améliorer la prise en charge multimodale de l'IPO. Cependant, le rapport coût-avantage de la nouvelle classe de médicaments est débattu. Il a été suggéré que les composants individuels des protocoles multimodaux - par exemple, la laparoscopie - peuvent réduire certaines morbidités post-chirurgicales (y compris les POI) mais n'empêchent pas par eux les POI. Par conséquent, des combinaisons de stratégies dont l'efficacité a été démontrée - alimentation précoce, analgésie péridurale, chirurgie laparoscopique et utilisation d'antagonistes des récepteurs opioïdes mu à action périphérique - peuvent aider à transformer l'approche réactive des POI en un paradigme multimodal proactif qui cible efficacement les divers facteurs étiologiques. menant à ce problème clinique courant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de pseudo-obstruction colique aiguë âgés de 18 ans ou plus
  • Les patients devaient avoir un diamètre cæcal d'au moins 10 cm sur les radiographies standards
  • L'obstruction mécanique a été exclue par la découverte d'air dans tous les segments du côlon, y compris le rectosigmoïde sur les radiographies abdominales simples

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion comprenaient une fréquence cardiaque de base inférieure à 60 battements par minute ou une pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg ; signes de perforation intestinale
  • Avec des signes péritonéaux à l'examen physique ou à l'air libre sur les radiographies ; bronchospasme actif nécessitant des médicaments
  • Traitement par des médicaments procinétiques tels que le cisapride ou le métoclopramide dans les 24 heures précédant l'évaluation
  • Antécédents de cancer du côlon ou de résection partielle du côlon
  • Saignement gastro-intestinal actif
  • Grossesse
  • Antécédents positifs d'infarctus du myocarde, de résection intestinale ou d'une concentration de créatinine sérique supérieure à 3 mg par décilitre (265 µmol par litre)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 2
Placebo
Placebo salin
Autres noms:
  • Groupe placebo
Expérimental: 1
Néostigmine
2,5 mg de néostigmine par voie intraveineuse dans 250 ml de solution saline normale sur une période de trente minutes, demi-vie 3 heures
Autres noms:
  • Groupe Néostigmine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
montrent le moyen efficace de diminuer le taux d'iléus postopératoire (POI).
Délai: 6 heures
6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
la circonférence abdominale, les diamètres du côlon et la réponse clinique ont de nouveau été mesurés.
Délai: 3 heures
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: S.Ahmad Fanaei, M.D., Baqyiattalah University of Medical Science
  • Chercheur principal: S.Ali Ziaee, M.D., Erfan hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2008

Première publication (Estimation)

13 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mai 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2008

Dernière vérification

1 mai 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner