- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00676377
En ny metod för neostigmin i oundviklig postoperativ ileus
12 maj 2008 uppdaterad av: Baqiyatallah Medical Sciences University
En ny metod för neostigmin i oundviklig postoperativ ileus efter operation
Postoperativ ileus (POI) i frånvaro av någon mekanisk obstruktion förblir ett vanligt kliniskt problem. Så, denna studie syftade till att visa det effektiva sättet att minska frekvensen av postoperativ ileus (POI).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vi förklarar ärligt att användningen av parasympatomimetiska medel som neostigmin inte är utan risk.
Patienter med underliggande bradyarytmier eller de som får β-adrenerga antagonister kan vara mer mottagliga för neostigmininducerad bradykardi.
På liknande sätt ökar neostigmin luftvägssekretioner och bronkial reaktivitet, vilket kan förvärra aktiv bronkospasm.
Nyligen kan en ny klass av läkemedel - perifert verkande mu-opioidreceptorantagonister - hjälpa till att förbättra multimodal hantering av POI.
Även om kostnadsfördelarna med den nya klassen av läkemedel diskuteras.
Det har föreslagits att de individuella komponenterna i multimodala protokoll - till exempel laparoskopi - kan minska vissa postoperativa sjukligheter (inklusive POI) men inte genom dem förhindra POI.
Därför kan kombinationer av strategier med påvisad effektivitet - tidig matning, epidural analgesi, laparoskopisk kirurgi och användning av perifert verkande mu-opioidreceptorantagonister - hjälpa till att transformera den reaktiva strategin för POI till ett proaktivt multimodalt paradigm som effektivt riktar sig mot de olika etiologiska faktorerna leder till detta vanliga kliniska problem.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Baqyiattalah University of Medical Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut pseudoobstruktion i tjocktarmen som var 18 år eller äldre
- Patienterna måste ha en cecal diameter på minst 10 cm på vanliga röntgenbilder
- Mekanisk obstruktion uteslöts genom fyndet av luft i alla kolonsegment inklusive rectosigmoid på vanliga röntgenbilder av buken
Exklusions kriterier:
- Exklusionskriterier inkluderade en baslinjepuls på mindre än 60 slag per minut eller systoliskt blodtryck på mindre än 90 mm Hg; tecken på tarmperforering
- Med peritoneala tecken vid fysisk undersökning eller fri luft på röntgenbilder; aktiv bronkospasm som kräver medicinering
- Behandling med prokinetiska läkemedel som cisaprid eller metoklopramid under 24 timmar före utvärdering
- En historia av tjocktarmscancer eller partiell tjocktarmsresektion
- Aktiv gastrointestinal blödning
- Graviditet
- Positiv historia av hjärtinfarkt, tarmresektion eller en serumkreatininkoncentration på mer än 3 mg per deciliter (265 µmol per liter)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: 2
Placebo
|
Saltlösning placebo
Andra namn:
|
Experimentell: 1
Neostigmin
|
2,5 mg neostigmin intravenöst i 250 ml normal koksaltlösning under en period av trettio minuter, halveringstid 3 timmar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
visa det effektiva sättet att minska frekvensen av postoperativ Ileus (POI).
Tidsram: 6 timmar
|
6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
bukomkrets, kolondiametrar och kliniskt svar mättes återigen.
Tidsram: 3 timmar
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: S.Ahmad Fanaei, M.D., Baqyiattalah University of Medical Science
- Huvudutredare: S.Ali Ziaee, M.D., Erfan hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2008
Första postat (Uppskatta)
13 maj 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 maj 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2008
Senast verifierad
1 maj 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Tarmobstruktion
- Ileus
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Kolinerga medel
- Enzyminhibitorer
- Kolinesterashämmare
- Parasympatomimetika
- Neostigmin
Andra studie-ID-nummer
- 8771148z
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ileus
-
Assiut UniversityRekryteringPostoperativ IleusEgypten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAvslutadPostoperativ Ileus | Gynekologisk sjukdom | Paralytisk IleusKalkon
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekryteringPostoperativ IleusBelgien
-
West China HospitalAvslutadPostoperativ IleusKina
-
Hadassah Medical OrganizationAvslutad
-
The Cleveland ClinicAvslutad
-
Jinling Hospital, ChinaAvslutadPostoperativ IleusKina
-
Services Hospital, LahoreAvslutadPostoperativ IleusPakistan
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadPostoperativ IleusBelgien
Kliniska prövningar på Neostigmin
-
Chinese Medical AssociationOkändAkut nedre gastrointestinal dysfunktionKina
-
Onze Lieve Vrouw HospitalAvslutadAndningsmuskler | ElektromyografiBelgien
-
Konkuk University Medical CenterHar inte rekryterat ännuStrabismus | Emergence Delirium | Pediatrisk ALLA
-
Korea University Ansan HospitalHar inte rekryterat ännuCovid-19 | Allmän anestesi
-
Pontificia Universidade Catolica de Sao PauloHar inte rekryterat ännuNeuromuskulär blockad | Neuromuskulärt block, kvarvarande | Neuromuskulärt blockering förlängt
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)AvslutadFörlamningFörenta staterna
-
Pontificia Universidade Catolica de Sao PauloHar inte rekryterat ännuNeuromuskulär blockad | Neuromuskulär blockad, kvarvarandeBrasilien
-
Matias VestedRekryteringNeuromuskulär blockad, kvarvarandeDanmark
-
Technical University of MunichAvslutad
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterOkändNeurogen tarm | RyggmärgsskadaFörenta staterna