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新斯的明治疗不可避免的术后肠梗阻的新方法

2008年5月12日 更新者:Baqiyatallah Medical Sciences University
没有任何机械性阻塞的术后肠梗阻 (POI) 仍然是一个常见的临床问题。因此,本研究旨在展示降低术后肠梗阻 (POI) 发生率的有效方法。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

我们诚实地声明,使用新斯的明等拟副交感神经药并非没有风险。 潜在的心动过缓患者或接受 β-肾上腺素能拮抗剂的患者可能更容易出现新斯的明引起的心动过缓。 同样,新斯的明会增加气道分泌物和支气管反应性,这可能会加剧活动性支气管痉挛。 最近,一类新的药物——外周作用的 μ 阿片受体拮抗剂——可能有助于加强 POI 的多模式管理。 虽然,新型药物的成本效益存在争议。 有人建议,多模式协议的各个组成部分 - 例如腹腔镜检查 - 可能会减少某些手术后发病率(包括 POI),但不能通过它们来预防 POI。 因此,已证明有效的策略组合——早期喂养、硬膜外镇痛、腹腔镜手术和使用外周作用的μ-阿片受体拮抗剂——可能有助于将 POI 的反应性方法转变为有效针对多种病因的主动性多模式范式导致这一常见的临床问题。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 74年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上的急性结肠假性梗阻患者
  • 平片上患者的盲肠直径必须至少为 10 厘米
  • 通过在腹部平片上发现包括直肠乙状结肠在内的所有结肠段均存在空气,排除了机械性梗阻

排除标准:

  • 排除标准包括基线心率低于每分钟 60 次或收缩压低于 90 毫米汞柱;肠穿孔的迹象
  • 体格检查有腹膜征或X线片有游离气体;需要药物治疗的活动性支气管痉挛
  • 评估前24小时内使用西沙必利或甲氧氯普胺等促运动药物治疗
  • 结肠癌或部分结肠切除术的病史
  • 活动性消化道出血
  • 怀孕
  • 心肌梗塞、肠切除术或血清肌酐浓度超过 3 毫克每分升(每升 265 微摩尔)的阳性病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:2个
安慰剂
盐水安慰剂
其他名称:
  • 安慰剂组
实验性的:1个
新斯的明
2.5 毫克新斯的明在 250 毫升生理盐水中静脉注射 30 分钟,半衰期 3 小时
其他名称:
  • 新斯的明集团

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
展示了降低术后肠梗阻 (POI) 发生率的有效方法。
大体时间:6个小时
6个小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
再次测量腹围、结肠直径和临床反应。
大体时间:3小时
3小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:S.Ahmad Fanaei, M.D.、Baqyiattalah University of Medical Science
  • 首席研究员:S.Ali Ziaee, M.D.、Erfan hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年8月1日

初级完成 (实际的)

2007年12月1日

研究完成 (实际的)

2008年2月1日

研究注册日期

首次提交

2008年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2008年5月12日

首次发布 (估计)

2008年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年5月12日

最后验证

2008年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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