Новый подход к неостигмину при неизбежной послеоперационной кишечной непроходимости
12 мая 2008 г. обновлено: Baqiyatallah Medical Sciences University
Новый подход к неостигмину при неизбежной послеоперационной кишечной непроходимости после операции
Послеоперационная кишечная непроходимость (POI) при отсутствии какой-либо механической обструкции остается часто встречающейся клинической проблемой. Таким образом, это исследование было направлено на то, чтобы показать эффективный способ снижения частоты послеоперационной кишечной непроходимости (POI).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы честно заявляем, что использование парасимпатомиметиков, таких как неостигмин, сопряжено с риском.
Пациенты с сопутствующими брадиаритмиями или получающие β-адреноблокаторы могут быть более восприимчивы к брадикардии, вызванной неостигмином.
Точно так же неостигмин увеличивает секрецию дыхательных путей и реактивность бронхов, что может усугубить активный бронхоспазм.
В последнее время новый класс препаратов — антагонисты мю-опиоидных рецепторов периферического действия — может помочь улучшить мультимодальное лечение ПНЯ.
Хотя экономическая выгода от нового класса лекарств обсуждается.
Было высказано предположение, что отдельные компоненты мультимодальных протоколов, например лапароскопия, могут уменьшить некоторые послеоперационные осложнения (включая ПНЯ), но не предотвращают ПНЯ.
Следовательно, комбинации стратегий с доказанной эффективностью — раннее кормление, эпидуральная анальгезия, лапароскопическая хирургия и использование антагонистов мю-опиоидных рецепторов периферического действия — могут помочь преобразовать реактивный подход к ПНЯ в проактивную мультимодальную парадигму, которая эффективно воздействует на различные этиологические факторы. приводя к этой общей клинической проблеме.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Baqyiattalah University of Medical Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острой толстокишечной псевдонепроходимостью в возрасте 18 лет и старше.
- Пациенты должны были иметь диаметр слепой кишки не менее 10 см на обычных рентгенограммах.
- Механическая непроходимость была исключена при обнаружении воздуха во всех сегментах толстой кишки, включая ректосигмовидную, на обзорных рентгенограммах брюшной полости.
Критерий исключения:
- Критерии исключения включали исходную частоту сердечных сокращений менее 60 ударов в минуту или систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.; признаки перфорации кишечника
- С перитонеальными симптомами при физикальном обследовании или свободным воздухом на рентгенограммах; активный бронхоспазм, требующий медикаментозного лечения
- Лечение прокинетическими препаратами, такими как цизаприд или метоклопрамид, за 24 часа до оценки
- История рака толстой кишки или частичная резекция толстой кишки
- Активное желудочно-кишечное кровотечение
- Беременность
- Положительный анамнез инфаркта миокарда, резекции кишечника или концентрация креатинина в сыворотке крови более 3 мг на децилитр (265 мкмоль на литр)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 2
Плацебо
|
Солевой раствор Плацебо
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 1
Неостигмин
|
2,5 мг неостигмина внутривенно в 250 мл физиологического раствора в течение тридцати минут, период полувыведения 3 часа.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
показать эффективный способ снижения частоты послеоперационной кишечной непроходимости (POI).
Временное ограничение: 6 часов
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
окружность живота, диаметр толстой кишки и клинический ответ были снова измерены.
Временное ограничение: 3 часа
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: S.Ahmad Fanaei, M.D., Baqyiattalah University of Medical Science
- Главный следователь: S.Ali Ziaee, M.D., Erfan hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 мая 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2008 г.
Последняя проверка
1 мая 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Кишечная непроходимость
- Илеус
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы холинэстеразы
- Парасимпатомиметики
- Неостигмин
Другие идентификационные номера исследования
- 8771148z
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .