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Un nuovo approccio alla neostigmina nell'inevitabile ileo post operatorio

12 maggio 2008 aggiornato da: Baqiyatallah Medical Sciences University

Un nuovo approccio alla neostigmina nell'inevitabile ileo postoperatorio dopo l'intervento chirurgico

L'ileo postoperatorio (POI) in assenza di qualsiasi ostruzione meccanica rimane un problema clinico comunemente riscontrato. Pertanto, questo studio mirava a mostrare il modo efficace per ridurre il tasso di ileo postoperatorio (POI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dichiariamo onestamente che l'uso di agenti parasimpaticomimetici come la neostigmina non è privo di rischi. I pazienti con bradiaritmie sottostanti o quelli che ricevono antagonisti β-adrenergici possono essere più suscettibili alla bradicardia indotta da neostigmina. Allo stesso modo, la neostigmina aumenta le secrezioni delle vie aeree e la reattività bronchiale, che possono esacerbare il broncospasmo attivo. Recentemente, una nuova classe di farmaci, antagonisti del recettore mu-oppioide ad azione periferica, può aiutare a migliorare la gestione multimodale del POI. Tuttavia, il vantaggio in termini di costi della nuova classe di farmaci è dibattuto. È stato suggerito che i singoli componenti dei protocolli multimodali, ad esempio la laparoscopia, possono ridurre alcune morbilità postchirurgiche (incluso il POI) ma non prevengono il POI. Pertanto, combinazioni di strategie con efficacia dimostrata - alimentazione precoce, analgesia epidurale, chirurgia laparoscopica e uso di antagonisti del recettore mu-oppioide ad azione periferica - possono aiutare a trasformare l'approccio reattivo al POI in un paradigma multimodale proattivo che si rivolge efficacemente ai diversi fattori eziologici portando a questo comune problema clinico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con pseudo-ostruzione acuta del colon di età pari o superiore a 18 anni
  • I pazienti dovevano avere un diametro cecale di almeno 10 cm sulle radiografie standard
  • L'ostruzione meccanica è stata esclusa dal riscontro di aria in tutti i segmenti del colon compreso il rettosigmoideo nelle radiografie addominali semplici

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includevano una frequenza cardiaca di base inferiore a 60 battiti al minuto o una pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mm Hg; segni di perforazione intestinale
  • Con segni peritoneali all'esame fisico o all'aria aperta sulle radiografie; broncospasmo attivo che richiede farmaci
  • Trattamento con farmaci procinetici come cisapride o metoclopramide nelle 24 ore precedenti la valutazione
  • Una storia di cancro al colon o resezione parziale del colon
  • Sanguinamento gastrointestinale attivo
  • Gravidanza
  • Storia positiva di infarto miocardico, resezione intestinale o concentrazione di creatinina sierica superiore a 3 mg per decilitro (265 µmol per litro)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 2
Placebo
Placebo salino
Altri nomi:
  • Gruppo placebo
Sperimentale: 1
Neostigmina
2,5 mg di neostigmina per via endovenosa in 250 ml di soluzione fisiologica per un periodo di trenta minuti, emivita 3 ore
Altri nomi:
  • Gruppo Neostigmina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mostrare il modo efficace per diminuire il tasso di ileo postoperatorio (POI).
Lasso di tempo: 6 ore
6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la circonferenza addominale, i diametri del colon e la risposta clinica sono stati nuovamente misurati.
Lasso di tempo: 3 ore
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: S.Ahmad Fanaei, M.D., Baqyiattalah University of Medical Science
  • Investigatore principale: S.Ali Ziaee, M.D., Erfan hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2008

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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