Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový přístup neostigminu v nevyhnutelném postoperačním ileu

12. května 2008 aktualizováno: Baqiyatallah Medical Sciences University

Nový přístup neostigminu v nevyhnutelném pooperačním ileu po operaci

Pooperační ileus (POI) při absenci jakékoli mechanické obstrukce zůstává běžně se vyskytujícím klinickým problémem. Cílem této studie bylo ukázat efektivní způsob, jak snížit míru pooperačního ileu (POI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Čestně prohlašujeme, že použití parasympatomimetik, jako je neostigmin, není bez rizika. Pacienti se základními bradyarytmiemi nebo pacienti užívající β-adrenergní antagonisty mohou být náchylnější k bradykardii vyvolané neostigminem. Podobně neostigmin zvyšuje sekreci dýchacích cest a bronchiální reaktivitu, což může zhoršit aktivní bronchospasmus. V poslední době může nová třída léků – periferně působící antagonisté mu-opioidních receptorů – pomoci zlepšit multimodální management POI. I když o nákladovém přínosu nové třídy léků se diskutuje. Bylo navrženo, že jednotlivé složky multimodálních protokolů – například laparoskopie – mohou snížit určité pooperační morbidity (včetně POI), ale nezabraňují tím POI. Kombinace strategií s prokázanou účinností – časné krmení, epidurální analgezie, laparoskopická chirurgie a použití periferně působících antagonistů mu-opioidních receptorů – tedy mohou pomoci přeměnit reaktivní přístup k POI na proaktivní multimodální paradigma, které účinně cílí na různé etiologické faktory. což vede k tomuto běžnému klinickému problému.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akutní pseudoobstrukcí tlustého střeva, kteří byli ve věku 18 let nebo starší
  • Pacienti museli mít na prostém rentgenovém snímku průměr slepého střeva alespoň 10 cm
  • Mechanická obstrukce byla vyloučena nálezem vzduchu ve všech segmentech tlustého střeva včetně rektosigmatu na prostém rentgenovém snímku břicha

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnovala základní srdeční frekvenci nižší než 60 tepů za minutu nebo systolický krevní tlak nižší než 90 mm Hg; známky perforace střeva
  • S peritoneálními příznaky při fyzikálním vyšetření nebo volným vzduchem na rentgenových snímcích; aktivní bronchospasmus vyžadující léky
  • Léčba prokinetickými léky, jako je cisaprid nebo metoklopramid během 24 hodin před hodnocením
  • Anamnéza rakoviny tlustého střeva nebo částečná resekce tlustého střeva
  • Aktivní gastrointestinální krvácení
  • Těhotenství
  • Pozitivní anamnéza infarktu myokardu, intestinální resekce nebo koncentrace kreatininu v séru vyšší než 3 mg na decilitr (265 µmol na litr)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 2
Placebo
Saline Placebo
Ostatní jména:
  • Placebo skupina
Experimentální: 1
Neostigmin
2,5 mg neostigminu intravenózně ve 250 ml normálního fyziologického roztoku po dobu třiceti minut, poločas 3 hodiny
Ostatní jména:
  • Neostigmine Group

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ukazují efektivní způsob, jak snížit míru pooperačního ileu (POI).
Časové okno: 6 hodin
6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
znovu byl měřen obvod břicha, průměry tlustého střeva a klinická odpověď.
Časové okno: 3 hodiny
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: S.Ahmad Fanaei, M.D., Baqyiattalah University of Medical Science
  • Vrchní vyšetřovatel: S.Ali Ziaee, M.D., Erfan hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2008

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ileus

3
Předplatit