Hemodynamic Measurements During Liver Transplantation (OLT)
31 mars 2010 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Comparing Different Methods For Measurement of Cardiac Output During Orthotopic Liver Transplantation
The purpose of the study is to determine if the less invasive monitors are as reliable for measuring heart function in patients undergoing liver transplantation as the more invasive pulmonary artery.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Pulmonary artery catheter (PAC)is considered the gold standard in monitoring of heart function during orthotopic liver transplantation (OLT).
Placement of PAC is very invasive (it passes thorough the heart chambers and into the pulmonary artery) and its benefits on the outcomes have not been proven.
This study compares two newer FDA approved much less invasive devices to the PAC.
The two new devices assess the heart function based either on the peripheral arterial waveform alone (Vigileo, Edwards Lifesciences)or the combination of peripheral arterial waveform and chemical indicator dilution (LiDCO, Cambridge, UK).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
20 subjects will be enrolled in this observational study in the Liver Transplant Group; 10 patients in the Other Surgery Control Group for a total of 30 subjects.
Patients will be recruited from the Operating Room schedule.
Written, informed consent will be obtained from each subject prior to surgery.
All participants will be informed that they may decline to participate in, or withdraw from, the study at any time.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years of age
- Scheduled for liver transplantation
- Patient undergoing vascular surgery where invasive arterial pressure is indicated (control subjects)
Exclusion Criteria:
- We will exclude patients taking lithium based medication
- Patients who weigh less than 40 kg; AND
- Patients who are pregnant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Agreement between cardiac output measurements obtained with PAC, Vigileo and LiDCO
Délai: Specific phases of liver transplantation surgery
|
Specific phases of liver transplantation surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ivan Kangrga, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vannucci A, Burykin A, Krejci V, Peck T, Buchman TG, Kangrga IM. Postreperfusion cardiac arrest and resuscitation during orthotopic liver transplantation: dynamic visualization and analysis of physiologic recordings. Shock. 2012 Jan;37(1):34-8. doi: 10.1097/SHK.0b013e318239b128.
- Krejci V, Vannucci A, Abbas A, Chapman W, Kangrga IM. Comparison of calibrated and uncalibrated arterial pressure-based cardiac output monitors during orthotopic liver transplantation. Liver Transpl. 2010 Jun;16(6):773-82. doi: 10.1002/lt.22056.
- Vannucci A, Krejci V, Kangrga I. Performance of Vigileo and LiDCOplus cardiac output monitors during a prolonged cardiac arrest and resuscitation. Eur J Anaesthesiol. 2009 Oct;26(10):885-7. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832fa5db. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2008
Première publication (Estimation)
22 mai 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 avril 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-0042
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