Hemodynamic Measurements During Liver Transplantation (OLT)
31 marca 2010 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Comparing Different Methods For Measurement of Cardiac Output During Orthotopic Liver Transplantation
The purpose of the study is to determine if the less invasive monitors are as reliable for measuring heart function in patients undergoing liver transplantation as the more invasive pulmonary artery.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pulmonary artery catheter (PAC)is considered the gold standard in monitoring of heart function during orthotopic liver transplantation (OLT).
Placement of PAC is very invasive (it passes thorough the heart chambers and into the pulmonary artery) and its benefits on the outcomes have not been proven.
This study compares two newer FDA approved much less invasive devices to the PAC.
The two new devices assess the heart function based either on the peripheral arterial waveform alone (Vigileo, Edwards Lifesciences)or the combination of peripheral arterial waveform and chemical indicator dilution (LiDCO, Cambridge, UK).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
20 subjects will be enrolled in this observational study in the Liver Transplant Group; 10 patients in the Other Surgery Control Group for a total of 30 subjects.
Patients will be recruited from the Operating Room schedule.
Written, informed consent will be obtained from each subject prior to surgery.
All participants will be informed that they may decline to participate in, or withdraw from, the study at any time.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years of age
- Scheduled for liver transplantation
- Patient undergoing vascular surgery where invasive arterial pressure is indicated (control subjects)
Exclusion Criteria:
- We will exclude patients taking lithium based medication
- Patients who weigh less than 40 kg; AND
- Patients who are pregnant
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Agreement between cardiac output measurements obtained with PAC, Vigileo and LiDCO
Ramy czasowe: Specific phases of liver transplantation surgery
|
Specific phases of liver transplantation surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ivan Kangrga, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Vannucci A, Burykin A, Krejci V, Peck T, Buchman TG, Kangrga IM. Postreperfusion cardiac arrest and resuscitation during orthotopic liver transplantation: dynamic visualization and analysis of physiologic recordings. Shock. 2012 Jan;37(1):34-8. doi: 10.1097/SHK.0b013e318239b128.
- Krejci V, Vannucci A, Abbas A, Chapman W, Kangrga IM. Comparison of calibrated and uncalibrated arterial pressure-based cardiac output monitors during orthotopic liver transplantation. Liver Transpl. 2010 Jun;16(6):773-82. doi: 10.1002/lt.22056.
- Vannucci A, Krejci V, Kangrga I. Performance of Vigileo and LiDCOplus cardiac output monitors during a prolonged cardiac arrest and resuscitation. Eur J Anaesthesiol. 2009 Oct;26(10):885-7. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832fa5db. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 kwietnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-0042
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .