- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00682110
Hemodynamic Measurements During Liver Transplantation (OLT)
31. mars 2010 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Comparing Different Methods For Measurement of Cardiac Output During Orthotopic Liver Transplantation
The purpose of the study is to determine if the less invasive monitors are as reliable for measuring heart function in patients undergoing liver transplantation as the more invasive pulmonary artery.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pulmonary artery catheter (PAC)is considered the gold standard in monitoring of heart function during orthotopic liver transplantation (OLT).
Placement of PAC is very invasive (it passes thorough the heart chambers and into the pulmonary artery) and its benefits on the outcomes have not been proven.
This study compares two newer FDA approved much less invasive devices to the PAC.
The two new devices assess the heart function based either on the peripheral arterial waveform alone (Vigileo, Edwards Lifesciences)or the combination of peripheral arterial waveform and chemical indicator dilution (LiDCO, Cambridge, UK).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
20 subjects will be enrolled in this observational study in the Liver Transplant Group; 10 patients in the Other Surgery Control Group for a total of 30 subjects.
Patients will be recruited from the Operating Room schedule.
Written, informed consent will be obtained from each subject prior to surgery.
All participants will be informed that they may decline to participate in, or withdraw from, the study at any time.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years of age
- Scheduled for liver transplantation
- Patient undergoing vascular surgery where invasive arterial pressure is indicated (control subjects)
Exclusion Criteria:
- We will exclude patients taking lithium based medication
- Patients who weigh less than 40 kg; AND
- Patients who are pregnant
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Agreement between cardiac output measurements obtained with PAC, Vigileo and LiDCO
Tidsramme: Specific phases of liver transplantation surgery
|
Specific phases of liver transplantation surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ivan Kangrga, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vannucci A, Burykin A, Krejci V, Peck T, Buchman TG, Kangrga IM. Postreperfusion cardiac arrest and resuscitation during orthotopic liver transplantation: dynamic visualization and analysis of physiologic recordings. Shock. 2012 Jan;37(1):34-8. doi: 10.1097/SHK.0b013e318239b128.
- Krejci V, Vannucci A, Abbas A, Chapman W, Kangrga IM. Comparison of calibrated and uncalibrated arterial pressure-based cardiac output monitors during orthotopic liver transplantation. Liver Transpl. 2010 Jun;16(6):773-82. doi: 10.1002/lt.22056.
- Vannucci A, Krejci V, Kangrga I. Performance of Vigileo and LiDCOplus cardiac output monitors during a prolonged cardiac arrest and resuscitation. Eur J Anaesthesiol. 2009 Oct;26(10):885-7. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832fa5db. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2008
Først lagt ut (Anslag)
22. mai 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. april 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2010
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 07-0042
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Levertransplantasjon
-
Medical University of GrazUkjentAdherence Intervention Post TransplantationØsterrike
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Atılım UniversityHar ikke rekruttert ennåDOBBEL OPPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKSJON | AKTIVITETER I DAGLIG LIV
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketVeteranfamilier | Familiekommunikasjon | Reintegrering av sivilt livForente stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergFullførtUavhengig liv | Gamle og veldig gamle mennesker | FungererTyskland
-
Frantisek SaudekRekrutteringØyene i Langerhans TransplantationTsjekkia