Hemodynamic Measurements During Liver Transplantation (OLT)
31 maart 2010 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Comparing Different Methods For Measurement of Cardiac Output During Orthotopic Liver Transplantation
The purpose of the study is to determine if the less invasive monitors are as reliable for measuring heart function in patients undergoing liver transplantation as the more invasive pulmonary artery.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Pulmonary artery catheter (PAC)is considered the gold standard in monitoring of heart function during orthotopic liver transplantation (OLT).
Placement of PAC is very invasive (it passes thorough the heart chambers and into the pulmonary artery) and its benefits on the outcomes have not been proven.
This study compares two newer FDA approved much less invasive devices to the PAC.
The two new devices assess the heart function based either on the peripheral arterial waveform alone (Vigileo, Edwards Lifesciences)or the combination of peripheral arterial waveform and chemical indicator dilution (LiDCO, Cambridge, UK).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
20 subjects will be enrolled in this observational study in the Liver Transplant Group; 10 patients in the Other Surgery Control Group for a total of 30 subjects.
Patients will be recruited from the Operating Room schedule.
Written, informed consent will be obtained from each subject prior to surgery.
All participants will be informed that they may decline to participate in, or withdraw from, the study at any time.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years of age
- Scheduled for liver transplantation
- Patient undergoing vascular surgery where invasive arterial pressure is indicated (control subjects)
Exclusion Criteria:
- We will exclude patients taking lithium based medication
- Patients who weigh less than 40 kg; AND
- Patients who are pregnant
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Agreement between cardiac output measurements obtained with PAC, Vigileo and LiDCO
Tijdsspanne: Specific phases of liver transplantation surgery
|
Specific phases of liver transplantation surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ivan Kangrga, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Vannucci A, Burykin A, Krejci V, Peck T, Buchman TG, Kangrga IM. Postreperfusion cardiac arrest and resuscitation during orthotopic liver transplantation: dynamic visualization and analysis of physiologic recordings. Shock. 2012 Jan;37(1):34-8. doi: 10.1097/SHK.0b013e318239b128.
- Krejci V, Vannucci A, Abbas A, Chapman W, Kangrga IM. Comparison of calibrated and uncalibrated arterial pressure-based cardiac output monitors during orthotopic liver transplantation. Liver Transpl. 2010 Jun;16(6):773-82. doi: 10.1002/lt.22056.
- Vannucci A, Krejci V, Kangrga I. Performance of Vigileo and LiDCOplus cardiac output monitors during a prolonged cardiac arrest and resuscitation. Eur J Anaesthesiol. 2009 Oct;26(10):885-7. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832fa5db. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
22 mei 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 april 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 07-0042
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .