Hemodynamic Measurements During Liver Transplantation (OLT)
31 de março de 2010 atualizado por: Washington University School of Medicine
Comparing Different Methods For Measurement of Cardiac Output During Orthotopic Liver Transplantation
The purpose of the study is to determine if the less invasive monitors are as reliable for measuring heart function in patients undergoing liver transplantation as the more invasive pulmonary artery.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pulmonary artery catheter (PAC)is considered the gold standard in monitoring of heart function during orthotopic liver transplantation (OLT).
Placement of PAC is very invasive (it passes thorough the heart chambers and into the pulmonary artery) and its benefits on the outcomes have not been proven.
This study compares two newer FDA approved much less invasive devices to the PAC.
The two new devices assess the heart function based either on the peripheral arterial waveform alone (Vigileo, Edwards Lifesciences)or the combination of peripheral arterial waveform and chemical indicator dilution (LiDCO, Cambridge, UK).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
20 subjects will be enrolled in this observational study in the Liver Transplant Group; 10 patients in the Other Surgery Control Group for a total of 30 subjects.
Patients will be recruited from the Operating Room schedule.
Written, informed consent will be obtained from each subject prior to surgery.
All participants will be informed that they may decline to participate in, or withdraw from, the study at any time.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years of age
- Scheduled for liver transplantation
- Patient undergoing vascular surgery where invasive arterial pressure is indicated (control subjects)
Exclusion Criteria:
- We will exclude patients taking lithium based medication
- Patients who weigh less than 40 kg; AND
- Patients who are pregnant
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Agreement between cardiac output measurements obtained with PAC, Vigileo and LiDCO
Prazo: Specific phases of liver transplantation surgery
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Specific phases of liver transplantation surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ivan Kangrga, MD, PhD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vannucci A, Burykin A, Krejci V, Peck T, Buchman TG, Kangrga IM. Postreperfusion cardiac arrest and resuscitation during orthotopic liver transplantation: dynamic visualization and analysis of physiologic recordings. Shock. 2012 Jan;37(1):34-8. doi: 10.1097/SHK.0b013e318239b128.
- Krejci V, Vannucci A, Abbas A, Chapman W, Kangrga IM. Comparison of calibrated and uncalibrated arterial pressure-based cardiac output monitors during orthotopic liver transplantation. Liver Transpl. 2010 Jun;16(6):773-82. doi: 10.1002/lt.22056.
- Vannucci A, Krejci V, Kangrga I. Performance of Vigileo and LiDCOplus cardiac output monitors during a prolonged cardiac arrest and resuscitation. Eur J Anaesthesiol. 2009 Oct;26(10):885-7. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832fa5db. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
22 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 07-0042
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