Tryptophane, sérotonine et kynurénine dans le choc septique (TSK)
7 août 2008 mis à jour par: Versailles Hospital
Le choc septique est une cause majeure de mortalité et de morbidité dans le monde.
La sérotonine (5-HT) est libérée par les plaquettes activées dans la circulation et est médiatrice du dysfonctionnement endothélial.
Le métabolisme de la 5-HT est connu dans le système immunitaire via un récepteur 5-HT spécifique, également dans les effets sur le système nerveux périphérique.
La cinétique de la 5-HT, du tryptophane, de la kynurénine, de l'activité MAO et de l'activité IDO dans le choc septique humain n'a jamais été étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Le Chesnay, France, 78150
- CH Versailles - André Mignot Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients âgés de 18 ans ou plus et hospitalisés dans notre unité de soins intensifs ont été inclus de manière prospective dans l'étude s'ils répondaient à tous les critères d'éligibilité.
Les critères d'inclusion étaient les signes cliniques d'infection, les signes d'une réponse systémique à l'infection et l'apparition d'un état de choc dans les 3 heures précédentes.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- Forte présomption de septicémie clinique
- Besoin de ventilation mécanique
- Température corporelle supérieure à 38°C ou inférieure à 36°C
- Fréquence cardiaque supérieure à 90 bpm
- Pression artérielle systolique < 90 mm Hg malgré un remplacement hydrique adéquat ou un besoin de vasopresseurs de moins de 3 heures
Présence d'au moins un des critères suivants :
- Rapport de la tension artérielle en oxygène sur la fraction inspirée d'oxygène inférieure à 300 mm Hg
- Débit urinaire inférieur à 0,5 mL par kg de poids corporel par heure ou inférieur à 30 mL/h (pendant au moins 1 h)
- Concentration artérielle en lactate supérieure à 2 mmol/L
- Consentement signé
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Grossesse
- Maladie sous-jacente de mauvais pronostic, espérance de vie inférieure à 24 heures
- Dépression ou mélancolie
- Maladies neuropsychiatriques : convulsions, psychose maniaque, migraine ou toxicomanie
- Tumeurs neuroendocrines
- Cardiomyopathie obstructive ou ischémie myocardique aiguë
- Embolie pulmonaire
- Cancer de stade avancé, hémopathie maligne ou SIDA avec une décision de suspendre ou d'arrêter les thérapies agressives
- Inclusion dans un autre essai clinique
- Patient ayant reçu avant l'inclusion l'un des traitements connus pour modifier le taux de sérotonine suivants : almotriptan, amitriptyline, amoxapine, citalopram, clomipramine, clozapine, désipramine, dihydroergotamine, dolasétron, dosulépine, doxépine, élétriptan, ergotamine, flunarizine, fluoxétine, fluvoxamine, granisétron, imipramine, indoramine, interféron Alfa, interféron alfacon-1, interféron bêta, iproniazide, maprotiline, méthysergide, miansérine, milnacipran, mirtazapine, moclobémide, naratriptan, olanzapine, ondansétron, oxétorone, paroxétine, pizotifène, rispéridone, sertraline, sumatriptan, tianeptine, trimipramine , tropisétron, venlafaxine, viloxazine, zolmitriptan.
- Pas de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Cinétique de 5-HT, 5-HIAA, kynurénine, tryptophane, HVA, VMA, DOPAC, Oestradiol, Cotinine et vasopresseurs
Délai: Jour-1, Jour-2, Jour-3, Jour-7 et Jour-14
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Jour-1, Jour-2, Jour-3, Jour-7 et Jour-14
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité
Délai: 28 jours
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jean-Pierre Bédos, MD, PhD, Versailles Hospital
- Directeur d'études: Odile Spreux-Varoquaux, PhD, Versailles Hospital
- Chercheur principal: Matthieu Henry-Lagarrigue, MD, Versailles Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2004
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2007
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2008
Première publication (ESTIMATION)
28 mai 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 août 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2008
Dernière vérification
1 mai 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TSK Sepsis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .