Триптофан, серотонин и кинуренин при септическом шоке (TSK)
7 августа 2008 г. обновлено: Versailles Hospital
Септический шок является основной причиной смертности и заболеваемости во всем мире.
Серотонин (5-НТ) высвобождается активированными тромбоцитами в кровоток и является медиатором эндотелиальной дисфункции.
Метаболизм 5-НТ известен в иммунной системе через специфические рецепторы 5-НТ, а также по влиянию на периферическую нервную систему.
Кинетика 5-НТ, триптофана, кинуренина, активности МАО и активности ИДО при септическом шоке человека никогда не исследовалась.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Le Chesnay, Франция, 78150
- CH Versailles - André Mignot Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые были госпитализированы в наше отделение интенсивной терапии, были проспективно включены в исследование, если они соответствовали всем критериям приемлемости.
Критериями включения были клинические признаки инфекции, признаки системного ответа на инфекцию и начало шока в течение предшествующих 3 часов.
Описание
Критерии включения:
- Возраст выше или равен 18 годам
- Сильная презумпция клинического сепсиса
- Необходимость механической вентиляции
- Температура тела выше 38°C или ниже 36°C
- ЧСС выше 90 ударов в минуту
- Систолическое артериальное давление <90 мм рт. ст., несмотря на адекватное замещение жидкости или потребность в вазопрессорах менее 3 часов
Наличие хотя бы одного из следующих критериев:
- Отношение напряжения кислорода в артериальной крови к вдыхаемой фракции кислорода менее 300 мм рт.
- Диурез ниже 0,5 мл на кг массы тела в час или ниже 30 мл/час (не менее 1 часа)
- Концентрация лактата в артериальной крови выше 2 ммоль/л
- Согласие подписано
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Беременность
- Основное заболевание с плохим прогнозом, ожидаемая продолжительность жизни менее 24 часов
- Депрессия или меланхолия
- Нервно-психические заболевания: судороги, маниакальный психоз, мигрень или наркомания.
- Нейроэндокринные опухоли
- Обструктивная кардиомиопатия или острая ишемия миокарда
- Легочная эмболия
- Рак на поздней стадии, злокачественная гемопатия или СПИД с решением воздержаться или отказаться от агрессивной терапии
- Включение в другое клиническое исследование
- Пациенты, получавшие до включения один из следующих препаратов, которые, как известно, изменяют уровень серотонина: алмотриптан, амитриптилин, амоксапин, циталопрам, кломипрамин, клозапин, дезипрамин, дигидроэрготамин, доласетрон, досулепин, доксепин, элетриптан, эрготамин, флунаризин, флуоксетин, флувоксамин, гранисетрон, имипрамин, индорамин, интерферон альфа, интерферон альфакон-1, интерферон бета, ипрониазид, мапротилин, метисергид, миансерин, милнаципран, миртазапин, моклобемид, наратриптан, оланзапин, ондансетрон, оксеторон, пароксетин, пизотифен, рисперидон, сертралин, суматриптан, тианептин , трописетрон, венлафаксин, вилоксазин, золмитриптан.
- Нет согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кинетика 5-HT, 5-HIAA, кинуренина, триптофана, HVA, VMA, DOPAC, эстрадиола, котинина и вазопрессоров
Временное ограничение: День-1, День-2, День-3, День-7 и День-14
|
День-1, День-2, День-3, День-7 и День-14
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jean-Pierre Bédos, MD, PhD, Versailles Hospital
- Директор по исследованиям: Odile Spreux-Varoquaux, PhD, Versailles Hospital
- Главный следователь: Matthieu Henry-Lagarrigue, MD, Versailles Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2004 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2007 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 августа 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2008 г.
Последняя проверка
1 мая 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TSK Sepsis
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .