Tryptofan, serotonina i kynurenina w szoku septycznym (TSK)
7 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: Versailles Hospital
Wstrząs septyczny jest główną przyczyną śmiertelności i zachorowalności na całym świecie.
Serotonina (5-HT) jest uwalniana przez aktywowane płytki krwi do krążenia i jest mediatorem dysfunkcji śródbłonka.
Metabolizm 5-HT jest znany w układzie odpornościowym poprzez swoisty receptor 5-HT, także poprzez wpływ na obwodowy układ nerwowy.
Nigdy nie badano kinetyki aktywności 5-HT, tryptofanu, kinureniny, MAO i aktywności IDO we wstrząsie septycznym u ludzi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Chesnay, Francja, 78150
- CH Versailles - André Mignot Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy ukończyli 18 lat i byli hospitalizowani na naszym OIOM-ie, zostali prospektywnie włączeni do badania, jeśli spełnili wszystkie kryteria kwalifikacyjne.
Kryteriami włączenia były kliniczne dowody infekcji, dowody ogólnoustrojowej odpowiedzi na infekcję oraz początek wstrząsu w ciągu ostatnich 3 godzin.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej lub równy 18 lat
- Silne domniemanie klinicznej sepsy
- Konieczność wentylacji mechanicznej
- Temperatura ciała powyżej 38°C lub poniżej 36°C
- Tętno powyżej 90 uderzeń na minutę
- Skurczowe ciśnienie krwi <90 mm Hg pomimo odpowiedniej wymiany płynów lub konieczności stosowania leków wazopresyjnych trwających krócej niż 3 godziny
Obecność co najmniej jednego z następujących kryteriów:
- Stosunek prężności tlenu tętniczego do frakcji tlenu wdychanej poniżej 300 mm Hg
- Wydalanie moczu poniżej 0,5 ml na kg masy ciała na godzinę lub poniżej 30 ml/h (przez co najmniej 1 godzinę)
- Stężenie mleczanu w krwi tętniczej powyżej 2 mmol/l
- Zgoda podpisana
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Ciąża
- Choroba podstawowa o złym rokowaniu, oczekiwana długość życia poniżej 24 godzin
- Depresja lub melancholia
- Choroby neuropsychiatryczne: napady padaczkowe, psychoza maniakalna, migrena lub uzależnienie od narkotyków
- Guzy neuroendokrynne
- Kardiomiopatia zaporowa lub ostre niedokrwienie mięśnia sercowego
- Zatorowość płucna
- Zaawansowany rak, złośliwa hemopatia lub AIDS z decyzją o wstrzymaniu lub wycofaniu agresywnych terapii
- Włączenie do innego badania klinicznego
- Pacjent otrzymujący przed włączeniem jeden z następujących leków modyfikujących poziom serotoniny: almotryptan, amitryptylina, amoksapina, citalopram, klomipramina, klozapina, dezypramina, dihydroergotamina, dolasetron, dosulepina, doksepina, eletryptan, ergotamina, flunaryzyna, fluoksetyna, fluwoksamina, granisetron, imipramina, indoramina, interferon Alfa, interferon alfacon-1, interferon beta, iproniazyd, maprotylina, metysergid, mianseryna, milnacipran, mirtazapina, moklobemid, naratryptan, olanzapina, ondansetron, oksetoron, paroksetyna, pizotifen, rysperydon, sertralina, sumatryptan, tianeptyna, trymipramina , tropisetron, wenlafaksyna, wiloksazyna, zolmitryptan.
- Brak zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kinetyka 5-HT, 5-HIAA, kinureniny, tryptofanu, HVA, VMA, DOPAC, estradiolu, kotyniny i wazopresorów
Ramy czasowe: Dzień-1, Dzień-2, Dzień-3, Dzień-7 i Dzień-14
|
Dzień-1, Dzień-2, Dzień-3, Dzień-7 i Dzień-14
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28-dniowy
|
28-dniowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jean-Pierre Bédos, MD, PhD, Versailles Hospital
- Dyrektor Studium: Odile Spreux-Varoquaux, PhD, Versailles Hospital
- Główny śledczy: Matthieu Henry-Lagarrigue, MD, Versailles Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2004
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2007
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 sierpnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TSK Sepsis
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .