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感染性休克中的色氨酸、血清素和犬尿氨酸 (TSK)

2008年8月7日 更新者:Versailles Hospital
感染性休克是全世界死亡率和发病率的主要原因。 血清素 (5-HT) 由活化的血小板释放到循环中,是内皮功能障碍的介质。 已知 5-HT 代谢通过特定的 5-HT 受体在免疫系统中发生,也影响周围神经系统。 从未研究过人类感染性休克中 5-HT、色氨酸、犬尿氨酸、MAO 活性和 IDO 活性的动力学。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Le Chesnay、法国、78150
        • CH Versailles - André Mignot Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

年满 18 岁并在我们的 ICU 住院的患者如果符合所有资格标准,将被前瞻性地纳入研究。 纳入标准是感染的临床证据、对感染的全身反应的证据,以及前 3 小时内休克的发作。

描述

纳入标准:

  • 年龄大于或等于 18 岁
  • 强烈推定临床败血症
  • 需要机械通气
  • 体温高于 38°C 或低于 36°C
  • 心率高于 90 bpm
  • 收缩压 <90mm Hg,尽管补液充足或需要血管升压药的时间少于 3 小时
  • 至少存在以下标准之一:

    • 动脉血氧分压与低于 300 毫米汞柱的吸入氧分率之比
    • 每小时每公斤体重的尿量低于 0.5 毫升或低于 30 毫升/小时(至少 1 小时)
    • 动脉血乳酸浓度高于 2 mmol/L
  • 签署同意书

排除标准:

  • 18岁以下
  • 怀孕
  • 患有预后不良的基础疾病,预期寿命不足 24 小时
  • 抑郁或忧郁
  • 神经精神疾病:癫痫发作、躁狂精神病、偏头痛或毒瘾
  • 神经内分泌肿瘤
  • 阻塞性心肌病或急性心肌缺血
  • 肺栓塞
  • 晚期癌症、恶性血液病或艾滋病,决定停止或撤回积极治疗
  • 纳入另一项临床试验
  • 在纳入之前接受以下已知可改变血清素水平的治疗之一的患者:阿莫曲坦、阿米替林、阿莫沙平、西酞普兰、氯米帕明、氯氮平、地昔帕明、二氢麦角胺、多拉司琼、多舒平、多虑平、依曲普坦、麦角胺、氟桂利嗪、氟西汀、氟伏沙明、格拉司琼、丙咪嗪,吲哚拉明,干扰素α,干扰素alfacon-1,干扰素β,异丙嗪,马普替林,美西麦角,米安色林,米那普仑,米氮平,吗氯贝胺,那拉曲坦,奥氮平,昂丹司琼,氧赛酮,帕罗西汀,吡唑替芬,利培酮,舍曲林,舒马普坦,噻奈普汀,曲米帕明、托烷司琼、文拉法辛、维洛沙嗪、佐米曲普坦。
  • 不同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
5-HT、5-HIAA、犬尿氨酸、色氨酸、HVA、VMA、DOPAC、雌二醇、可替宁和血管加压药的动力学
大体时间:第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 7 天和第 14 天
第 1 天、第 2 天、第 3 天、第 7 天和第 14 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
死亡
大体时间:28天
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Jean-Pierre Bédos, MD, PhD、Versailles Hospital
  • 研究主任:Odile Spreux-Varoquaux, PhD、Versailles Hospital
  • 首席研究员:Matthieu Henry-Lagarrigue, MD、Versailles Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年6月1日

初级完成 (实际的)

2007年4月1日

研究完成 (实际的)

2008年4月1日

研究注册日期

首次提交

2008年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2008年5月27日

首次发布 (估计)

2008年5月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年8月7日

最后验证

2008年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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