Triptofán, szerotonin és kinurenin szeptikus sokkban (TSK)
2008. augusztus 7. frissítette: Versailles Hospital
A szeptikus sokk világszerte a halálozás és megbetegedések egyik fő oka.
A szerotonint (5-HT) aktivált vérlemezkék bocsátják ki a keringésbe, és az endothel diszfunkció közvetítője.
Az 5-HT metabolizmus az immunrendszerben specifikus 5-HT receptoron keresztül ismert, és a perifériás idegrendszerre is kifejti hatását.
Az 5-HT, triptofán, kinurenin, MAO és IDO aktivitás kinetikáját humán szeptikus sokkban soha nem vizsgálták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Le Chesnay, Franciaország, 78150
- CH Versailles - André Mignot Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az intenzív osztályunkon kórházba került, 18 éves vagy annál idősebb betegeket prospektívan bevontuk a vizsgálatba, ha megfeleltek minden alkalmassági kritériumnak.
A beválasztás kritériumai a fertőzés klinikai bizonyítékai, a fertőzésre adott szisztémás válasz bizonyítékai és a sokk megjelenése az előző 3 órában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 év felett vagy annál
- Erős feltételezés klinikai szepszis
- Gépi szellőztetés szükségessége
- Testhőmérséklet 38°C felett vagy 36°C alatt
- 90 bpm feletti pulzusszám
- A szisztolés vérnyomás <90 Hgmm a megfelelő folyadékpótlás vagy 3 óránál rövidebb vazopresszor szükségessége ellenére
Az alábbi kritériumok legalább egyikének megléte:
- Az artériás oxigénfeszültség aránya a 300 Hgmm-nél kisebb belélegzett oxigénfrakcióhoz viszonyítva
- A vizeletkibocsátás 0,5 ml/ttkg/óra alatt vagy 30 ml/h alatt (legalább 1 órán keresztül)
- 2 mmol/l feletti artériás laktátkoncentráció
- Hozzájárulás aláírva
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
- Terhesség
- Rossz prognózisú alapbetegség, 24 óránál rövidebb várható élettartam
- Depresszió vagy melankólia
- Neuropszichiátriai betegségek: rohamok, mániás pszichózis, migrén vagy kábítószer-függőség
- Neuroendokrin daganatok
- Obstruktív kardiomiopátia vagy akut myocardialis ischaemia
- Tüdőembólia
- Előrehaladott stádiumú rák, rosszindulatú haemopathia vagy AIDS, az agresszív terápiák felfüggesztése vagy visszavonása mellett
- Bevétel egy másik klinikai vizsgálatba
- Beteg, aki a felvétel előtt a következő, szerotoninszintet módosító kezelések valamelyikét kapja: almotriptan, amitriptilin, amoxapin, citalopram, klomipramin, klozapin, dezipramin, dihidroergotamin, dolasetron, dosulepin, doxepin, eletriptan, ergotamin, flunazetapin, fluvoxronetrizine, fluvoxronetrizine imipramin, indoramin, interferon Alfa, interferon alfacon-1, interferon béta, iproniazid, maprotilin, methysergide, mianserin, Milnacipran, mirtazapin, moklobemid, naratriptan, olanzapin, ondansetron, trimanszetron, oxetoron, szererfenetin, rispertieptan, suti, pimidzone , tropisetron, venlafaxine, viloxazin, zolmitriptan.
- Nincs beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az 5-HT, 5-HIAA, kinurenin, triptofán, HVA, VMA, DOPAC, ösztradiol, kotinin és vazopresszorok kinetikája
Időkeret: 1. nap, 2. nap, 3. nap, 7. nap és 14. nap
|
1. nap, 2. nap, 3. nap, 7. nap és 14. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 28 napos
|
28 napos
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jean-Pierre Bédos, MD, PhD, Versailles Hospital
- Tanulmányi igazgató: Odile Spreux-Varoquaux, PhD, Versailles Hospital
- Kutatásvezető: Matthieu Henry-Lagarrigue, MD, Versailles Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2007. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. május 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2008. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2008. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TSK Sepsis
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .