Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tryptofaani, serotoniini ja kynureniini septisessä shokissa (TSK)

torstai 7. elokuuta 2008 päivittänyt: Versailles Hospital
Septinen sokki on merkittävä kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy maailmanlaajuisesti. Serotoniini (5-HT) vapautuu aktivoiduista verihiutaleista verenkiertoon, ja se on endoteelin toimintahäiriön välittäjä. 5-HT-aineenvaihdunta tunnetaan immuunijärjestelmässä spesifisen 5-HT-reseptorin kautta, myös vaikutuksina ääreishermostoon. 5-HT:n, tryptofaanin, kinureniinin, MAO-aktiivisuuden ja IDO-aktiivisuuden kinetiikkaa ihmisen septisessä sokissa ei koskaan tutkittu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Chesnay, Ranska, 78150
        • CH Versailles - André Mignot Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka olivat 18-vuotiaita tai vanhempia ja jotka olivat olleet sairaalahoidossa teho-osastollamme, otettiin prospektiivisesti mukaan tutkimukseen, jos he täyttivät kaikki kelpoisuusehdot. Sisällyttämiskriteereinä olivat kliiniset todisteet infektiosta, todisteet systeemisestä vasteesta infektioon ja sokin puhkeaminen viimeisen 3 tunnin aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • Vahva oletus kliininen sepsis
  • Mekaanisen ilmanvaihdon tarve
  • Kehonlämpö yli 38°C tai alle 36°C
  • Syke yli 90 bpm
  • Systolinen verenpaine < 90 mm Hg huolimatta riittävästä nesteen korvaamisesta tai vasopressoreiden tarpeesta alle 3 tuntia

  • Vähintään yhden seuraavista kriteereistä:

    • Valtimon happijännityksen suhde sisäänhengitettyyn happifraktioon, joka on alle 300 mm Hg
    • Virtsan eritys alle 0,5 ml painokiloa kohti tunnissa tai alle 30 ml/h (vähintään 1 tunnin ajan)
    • Valtimolaktaattipitoisuus yli 2 mmol/L
  • Suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Raskaus
  • Perussairaus, jonka ennuste on huono, elinajanodote alle 24 tuntia
  • Masennus tai melankolia
  • Neuropsykiatriset sairaudet: kohtaukset, maaninen psykoosi, migreeni tai huumeriippuvuus
  • Neuroendokriiniset kasvaimet
  • Obstruktiivinen kardiomyopatia tai akuutti sydänlihasiskemia
  • Keuhkoveritulppa
  • Pitkälle edennyt syöpä, pahanlaatuinen hemopatia tai AIDS, kun on tehty päätös keskeyttää aggressiivinen hoito tai lopettaa se
  • Sisällytys toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Potilas, joka saa ennen sisällyttämistä jotakin seuraavista hoidoista, joiden tiedetään muuttavan serotoniinitasoa: almotriptaani, amitriptyliini, amoksapiini, sitalopraami, klomipramiini, klotsapiini, desipramiini, dihydroergotamiini, dolasetroni, dosulepiini, doksepiini, eletriptaani, ergotamiini, flunaksepiini, fluvokssetritsiini, fluvokssetritsiini, imipramiini, indoramiini, interferoni Alfa, interferoni alfakoni-1, interferoni beeta, iproniatsidi, maprotiliini, metysergidi, mianseriini, milnasipraani, mirtatsapiini, moklobemidi, naratriptaani, olantsapiini, ondansetroni, trimaaniriptaani, oksetoroni, serrafenetiini, rispertiepataani, sumutterieptaani tropisetroni, venlafaksiini, viloksatsiini, tsolmitriptaani.
  • Ei suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
5-HT:n, 5-HIAA:n, kinureniinin, tryptofaanin, HVA:n, VMA:n, DOPACin, estradiolin, kotiniinin ja vasopressorien kinetiikka
Aikaikkuna: Päivä-1, päivä-2, päivä-3, päivä-7 ja päivä-14
Päivä-1, päivä-2, päivä-3, päivä-7 ja päivä-14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Versailles Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jean-Pierre Bédos, MD, PhD, Versailles Hospital
  • Opintojohtaja: Odile Spreux-Varoquaux, PhD, Versailles Hospital
  • Päätutkija: Matthieu Henry-Lagarrigue, MD, Versailles Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 8. elokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. elokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TSK Sepsis

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Shokki, septinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa