Lipcaline associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL) : un nouveau marqueur sanguin pour déterminer le risque de développer une néphopathie induite par le produit de contraste (ENCINO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des échantillons de sang anticoagulé sur EDTA seront prélevés à huit moments différents entre 1 heure avant la première administration de contraste et 48 heures. Ces échantillons de sang seront transformés en plasma sur le site clinique, congelés et expédiés au Biosite pour le stockage et les tests de Triage NGAL et de créatinine sérique. Les résultats de ces évaluations seront en aveugle pour l'équipe médicale pendant l'étude et n'auront pas d'impact sur la prise en charge médicale du sujet.
Toute mesure supplémentaire de créatinine sérique obtenue par l'équipe médicale dans le cadre des soins de routine ainsi que le besoin de dialyse, d'hospitalisation, d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs et de mortalité seront enregistrés jusqu'au jour 30.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Petoskey, Michigan, États-Unis, 49770
- Cardiac and Vascular Research Center of Northern Michigan
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Providence, Michigan, États-Unis, 48075
- Providence Hospital
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Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
- William Beaumont Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 ans ou plus ;
- Subissant une procédure angiographique impliquant l'administration intra-artérielle d'agent(s) de contraste iodé ;
- Maladie rénale chronique indiquée par un DFGe < 75 ml/min/1,73 m2 basé sur les laboratoires de dépistage effectués ≤ 3 mois avant la procédure.
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude et à se conformer à toutes les procédures de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Transplantés rénaux
- Preuve préexistante d'insuffisance rénale aiguë au moment de l'inscription.
- Déjà sous dialyse (aiguë ou chronique) ou ayant un besoin imminent de dialyse au moment de l'inscription.
- Chirurgie de pontage coronarien ou PCI dans les 30 jours précédents.
- Participation à une étude clinique interventionnelle avec une thérapie expérimentale dans les 30 jours précédents.
- Administration de produit de contraste intravasculaire dans les 30 jours précédents.
- Subissant un stenting de l'artère rénale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter McCullough, MD, William Beaumont Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BSTE-0406
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