Neutrophil zselatinázzal asszociált lipkalin (NGAL): új vérmarker a kontrasztanyag által kiváltott nephopathia kialakulásának kockázatának meghatározására (ENCINO)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az EDTA-val véralvadásgátló vérmintákat nyolc különböző időpontban vesznek az első kontraszt beadást megelőző 1 órától 48 óráig. Ezeket a vérmintákat a klinikai helyszínen plazmává dolgozzák fel, lefagyasztják és a Biosite-ba szállítják a Triage NGAL és a szérum kreatinin tárolására és tesztelésére. Ezen értékelések eredményeit a vizsgálat során az orvosi csapat nem ismeri meg, és nem befolyásolja az alany orvosi kezelését.
Minden további szérum kreatinin-mérés, amelyet az orvosi csapat a rutin ellátás részeként kapott, valamint a dialízis, a kórházi kezelés, a súlyos szív- és érrendszeri nemkívánatos események és a halálozás szükségességét a 30. napig rögzítik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Petoskey, Michigan, Egyesült Államok, 49770
- Cardiac and Vascular Research Center of Northern Michigan
-
Providence, Michigan, Egyesült Államok, 48075
- Providence Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb férfiak és nők;
- Jódozott kontrasztanyag(ok) intraartériás beadásával járó angiográfiás eljáráson esik át;
- Krónikus vesebetegség, amelyet az eGFR < 75 ml/perc/1,73 jelez m2 a ≤ 3 hónappal az eljárást megelőzően végzett szűrőlaboratóriumok alapján.
- Képes és hajlandó írásos beleegyezést adni a tanulmányban való részvételhez, és be kell tartania az összes vizsgálati eljárást.
Kizárási kritériumok:
- Vesetranszplantált betegek
- Az akut veseelégtelenségre utaló bizonyítékok a felvétel időpontjában.
- Már dialízisben részesül (akár akut, akár krónikus), vagy azonnali dialízisre van szüksége a beiratkozáskor.
- koszorúér bypass műtét vagy PCI az előző 30 napon belül.
- Részvétel egy intervenciós klinikai vizsgálatban kísérleti terápiával az elmúlt 30 napon belül.
- Intravasuláris kontrasztanyag beadása az elmúlt 30 napon belül.
- Veseartéria stentelés alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter McCullough, MD, William Beaumont Hospitals
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BSTE-0406
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .