Lipcalina Associada à Gelatinase de Neutrófilos (NGAL): Um Novo Marcador de Sangue para Determinar o Risco de Desenvolver Nefopatia Induzida por Contraste (ENCINO)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Amostras de sangue anticoagulado com EDTA serão coletadas em oito pontos de tempo diferentes de 1 hora antes da primeira administração de contraste até 48 horas. Essas amostras de sangue serão processadas em plasma no local clínico, congeladas e enviadas ao Biosite para armazenamento e teste de Triage NGAL e creatinina sérica. Os resultados dessas avaliações serão cegos para a equipe médica durante o estudo e não afetarão o tratamento médico do paciente.
Quaisquer medições adicionais de creatinina sérica obtidas pela equipe médica como parte dos cuidados de rotina, bem como a necessidade de diálise, hospitalização, eventos cardiovasculares adversos graves e mortalidade serão registradas até o dia 30.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
- Cardiac and Vascular Research Center of Northern Michigan
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Providence, Michigan, Estados Unidos, 48075
- Providence Hospital
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Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com 18 anos ou mais;
- Submetido a procedimento angiográfico envolvendo a administração intra-arterial de contraste(s) iodado(s);
- Doença renal crônica indicada por eGFR < 75 ml/min/1,73 m2 com base em exames de triagem realizados ≤ 3 meses antes do procedimento.
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito para a participação no estudo e a cumprir todos os procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Receptores de transplante renal
- Evidência pré-existente de insuficiência renal aguda no momento da inscrição.
- Já recebendo diálise (aguda ou crônica) ou em necessidade iminente de diálise no momento da inscrição.
- Cirurgia de revascularização do miocárdio ou ICP nos últimos 30 dias.
- Participação em estudo clínico intervencionista com terapia experimental nos últimos 30 dias.
- Administração de contraste intravascular nos últimos 30 dias.
- Submetidos a stent na artéria renal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter McCullough, MD, William Beaumont Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BSTE-0406
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