Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertes Lipcalin (NGAL): Ein neuartiger Blutmarker zur Bestimmung des Risikos der Entwicklung einer kontrastmittelinduzierten Nephopathie (ENCINO)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
EDTA-antikoagulierte Blutproben werden zu acht verschiedenen Zeitpunkten innerhalb von 1 Stunde vor der ersten Kontrastmittelverabreichung bis 48 Stunden entnommen. Diese Blutproben werden am klinischen Standort zu Plasma verarbeitet, eingefroren und zur Lagerung und zum Testen von Triage NGAL und Serumkreatinin an Biosite versandt. Die Ergebnisse dieser Bewertungen werden dem medizinischen Team während der Studie verblindet und haben keinen Einfluss auf die medizinische Behandlung des Probanden.
Alle zusätzlichen Serum-Kreatinin-Messungen, die vom medizinischen Team im Rahmen der Routineversorgung durchgeführt werden, sowie Dialysebedarf, Krankenhausaufenthalte, schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse und Mortalität werden bis Tag 30 aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Petoskey, Michigan, Vereinigte Staaten, 49770
- Cardiac and Vascular Research Center of Northern Michigan
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Providence, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
- Providence Hospital
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Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
- William Beaumont Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ab 18 Jahren;
- Sich einem angiographischen Verfahren unterziehen, bei dem jodhaltige Kontrastmittel intraarteriell verabreicht werden;
- Chronische Nierenerkrankung, angezeigt durch eine eGFR < 75 ml/min/1,73 m2 basierend auf Screening-Laboren, die ≤ 3 Monate vor dem Eingriff durchgeführt wurden.
- Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Studienteilnahme abzugeben und alle Studienverfahren einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Empfänger von Nierentransplantaten
- Vorbestehender Nachweis eines akuten Nierenversagens zum Zeitpunkt der Einschreibung.
- Sie erhalten bereits eine Dialyse (entweder akut oder chronisch) oder haben bei der Einschreibung einen unmittelbaren Bedarf an Dialyse.
- Koronararterien-Bypass-Operation oder PCI innerhalb der letzten 30 Tage.
- Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie mit einer experimentellen Therapie innerhalb der letzten 30 Tage.
- Gabe von intravaskulärem Kontrastmittel innerhalb der letzten 30 Tage.
- Nierenarterien-Stent-Implantation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter McCullough, MD, William Beaumont Hospitals
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BSTE-0406
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