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Neutrophil Gelatinase-associated Lipcalin(NGAL): 조영제 유발 신병증 발생 위험을 결정하기 위한 새로운 혈액 표지자 (ENCINO)

2009년 12월 17일 업데이트: Biosite
이것은 조영제 유발 신병증(CIN)에 대한 조기 위험 평가의 보조 수단으로 Triage NGAL 테스트의 성능을 평가하기 위해 고안된 다기관 임상 연구입니다. 요오드화 조영제(들)의 투여를 수반하는 동맥내 혈관조영술을 받는 CIN의 위험이 있는 약 260명의 성인이 등록될 것이다.

연구 개요

상세 설명

EDTA 항응고 혈액 샘플은 첫 조영제 투여 1시간 전부터 48시간까지 8개의 다른 시점에서 채취됩니다. 이 혈액 샘플은 Triage NGAL 및 혈청 크레아티닌의 보관 및 테스트를 위해 임상 현장에서 혈장으로 처리되고 냉동되어 Biosite로 배송됩니다. 이러한 평가의 결과는 연구 중에 의료 팀에게 공개되지 않으며 피험자의 의료 관리에 영향을 미치지 않습니다.

투석, 입원, 주요 심혈관 부작용 및 사망률뿐만 아니라 일상적인 치료의 일환으로 의료진이 얻은 추가 혈청 크레아티닌 측정치는 30일까지 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

260

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Petoskey, Michigan, 미국, 49770
        • Cardiac and Vascular Research Center of Northern Michigan
      • Providence, Michigan, 미국, 48075
        • Providence Hospital
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • William Beaumont Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

요오드화 조영제 투여와 관련된 동맥 내 혈관 조영술을 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남녀
  • 요오드화된 조영제(들)의 동맥내 투여를 포함하는 혈관 조영 절차를 진행 중;
  • eGFR < 75 ml/min/1.73으로 표시되는 만성 신장 질환 m2는 시술 전 ≤ 3개월 전에 수행된 선별 검사실을 기반으로 합니다.
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공하고 모든 연구 절차를 준수할 수 있고 기꺼이 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 신장 이식 수혜자
  • 등록 당시 급성 신부전의 기존 증거.
  • 이미 투석(급성 또는 만성)을 받고 있거나 등록 시 투석이 절박한 경우.
  • 지난 30일 이내의 관상동맥우회술 또는 PCI.
  • 지난 30일 이내에 실험 요법을 사용한 중재적 임상 연구에 참여.
  • 이전 30일 이내에 혈관내 조영제의 투여.
  • 신장 동맥 스텐트 시술을 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Peter McCullough, MD, William Beaumont Hospitals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 6월 6일

처음 게시됨 (추정)

2008년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2009년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BSTE-0406

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