Neutrofiel Gelatinase-geassocieerde Lipcalin (NGAL): een nieuwe bloedmarker voor het bepalen van het risico op het ontwikkelen van contrast-geïnduceerde nefopathie (ENCINO)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
EDTA anti-gecoaguleerde bloedmonsters zullen worden afgenomen op acht verschillende tijdstippen van binnen 1 uur voorafgaand aan de eerste contrasttoediening tot 48 uur. Deze bloedmonsters worden op de klinische locatie tot plasma verwerkt, ingevroren en naar Biosite verzonden voor opslag en testen van Triage NGAL en serumcreatinine. De resultaten van deze beoordelingen zullen tijdens het onderzoek niet zichtbaar zijn voor het medische team en hebben geen invloed op de medische behandeling van de proefpersoon.
Alle aanvullende serumcreatininemetingen die door het medische team zijn verkregen als onderdeel van routinematige zorg, evenals de noodzaak van dialyse, ziekenhuisopname, ernstige cardiovasculaire voorvallen en mortaliteit, worden geregistreerd tot en met dag 30.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Petoskey, Michigan, Verenigde Staten, 49770
- Cardiac and Vascular Research Center of Northern Michigan
-
Providence, Michigan, Verenigde Staten, 48075
- Providence Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 jaar of ouder;
- Een angiografische procedure ondergaan waarbij intra-arteriële toediening van jodiumhoudend contrastmiddel (en) betrokken is;
- Chronische nierziekte aangegeven door een eGFR < 75 ml/min/1,73 m2 op basis van screeningslabs uitgevoerd ≤ 3 maanden voorafgaand aan de procedure.
- In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek en om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures.
Uitsluitingscriteria:
- Ontvangers van een niertransplantatie
- Reeds bestaand bewijs van acuut nierfalen op het moment van inschrijving.
- Al gedialyseerd (acuut of chronisch) of onmiddellijk dialyse nodig bij inschrijving.
- Coronaire bypassoperatie of PCI in de afgelopen 30 dagen.
- Deelname aan een interventioneel klinisch onderzoek met een experimentele therapie in de afgelopen 30 dagen.
- Toediening van intravasculair contrast in de afgelopen 30 dagen.
- Nierarteriestenting ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter McCullough, MD, William Beaumont Hospitals
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BSTE-0406
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .