Évaluer la bioéquivalence d'un comprimé de risédronate à 150 mg par rapport à deux comprimés de risédronate à 75 mg chez des sujets sains

Les données à l'appui de l'interchangeabilité d'un comprimé de risédronate à 150 mg par rapport à deux comprimés de risédronate à 75 mg sous forme de doses mensuelles reposent principalement sur la similitude de la dissolution in vitro et sur une étude in vivo, qui a montré que l'absorption du risédronate n'est pas limitée par la vitesse de dissolution. Ces résultats suggèrent que l'administration mensuelle de risédronate peut être réalisée par l'administration d'un comprimé de risédronate à 150 mg ou de deux comprimés de risédronate à 75 mg. Le but de cette étude est de fournir des données cliniques supplémentaires pour soutenir l'interchangeabilité de ces schémas posologiques à 2 doses.