- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00703040
Linkage to Care - Part I
27 février 2017 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
HIV-Related Care Engagement: Linkage to Care and Care-Seeking for HIV-Infected Adolescents, Phase I
This first phase of a two-phase study involves three components:
- Review of existing linkage-to-care protocols and sources of referrals for care;
- Semi-structured telephone or face-to-face interviews with a minimum of two personnel per site who are associated with linkage to medical care. (Preference will be given to personnel with direct experience in linkage to care); and
- Structured observations of referral sessions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
- Childrens Diagnostic&Treatment Center
-
Miami, Florida, États-Unis, 33101
- University of Miami School of Medicine
-
-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Manhattan, New York, États-Unis, 10128
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- St. Jude Childrens Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Component 1: The object of study is a collection of documents on existing linkage-to-care protocols and does not constitute a population.
Component 2: Ideally, a minimum of two clinical staff and/or case managers from each of 15 AMTU and a minimum of one staff member representing the AMTU's community partners/sites where linkage to care activities occur.
Component 3- Structured Observations: Clinical site staff providing linkage to care counseling.
Please note that patients are not part of this study population.
See Section 5.3 and Section 10.0 for additional details.
La description
Inclusion Criteria:
- Component 1: Documents identified by clinical site personnel as pertaining to post-test counseling, linkage to care, or standard operating procedures addressing post-test counseling and linkage to care.
- Component 2: Persons employed by one of the AMTUs or an identified linkage-to-care partner and work as clinical staff or a case-manager or is a person familiar to linkage to care; or persons involved in posttest counseling and linkage-to-care processes. Clinical staff and case managers are chosen based on direct experience in the assistance of HIV seropositive youth obtaining medical care. This definition includes, but is not limited to, physicians, nurses, psychologists, social workers, and case managers (who may have diverse professional backgrounds).
- Component 3: All AMTU sites will be included.
Exclusion Criteria:
- Component 1: No a priori exclusions.
- Component 2: No a priori exclusions.
- Component 3: No a priori exclusions.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Component 1
Existing linkage to care protocols will be obtained from the 15 sites.
This component does not involve study subjects.
|
Component 2
Person-to-person or telephone interviews with ATN clinical site staff and staff from their community partners will be audio-taped.
|
Component 3
Notes from direct observation of the linkage to medical care process within sites will be taken.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Describe and evaluate community screening standards and practices.
Délai: 1 year
|
1 year
|
Describe and evaluate the relationships of screening venues with care-providing venues.
Délai: 1 year
|
1 year
|
Describe and evaluate referral and intake protocols.
Délai: 1 year
|
1 year
|
Describe and evaluate care adherence support (including support from both clinical and non-clinical sources).
Délai: 1 year
|
1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: J. Dennis Fortenberry, MD, Adolescent Trials Network
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2008
Première publication (Estimation)
23 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2017
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ATN 066a
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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