- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00703040
Linkage to Care - Part I
27 de febrero de 2017 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
HIV-Related Care Engagement: Linkage to Care and Care-Seeking for HIV-Infected Adolescents, Phase I
This first phase of a two-phase study involves three components:
- Review of existing linkage-to-care protocols and sources of referrals for care;
- Semi-structured telephone or face-to-face interviews with a minimum of two personnel per site who are associated with linkage to medical care. (Preference will be given to personnel with direct experience in linkage to care); and
- Structured observations of referral sessions.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
- Childrens Diagnostic&Treatment Center
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33101
- University of Miami School of Medicine
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Manhattan, New York, Estados Unidos, 10128
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Childrens Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Component 1: The object of study is a collection of documents on existing linkage-to-care protocols and does not constitute a population.
Component 2: Ideally, a minimum of two clinical staff and/or case managers from each of 15 AMTU and a minimum of one staff member representing the AMTU's community partners/sites where linkage to care activities occur.
Component 3- Structured Observations: Clinical site staff providing linkage to care counseling.
Please note that patients are not part of this study population.
See Section 5.3 and Section 10.0 for additional details.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Component 1: Documents identified by clinical site personnel as pertaining to post-test counseling, linkage to care, or standard operating procedures addressing post-test counseling and linkage to care.
- Component 2: Persons employed by one of the AMTUs or an identified linkage-to-care partner and work as clinical staff or a case-manager or is a person familiar to linkage to care; or persons involved in posttest counseling and linkage-to-care processes. Clinical staff and case managers are chosen based on direct experience in the assistance of HIV seropositive youth obtaining medical care. This definition includes, but is not limited to, physicians, nurses, psychologists, social workers, and case managers (who may have diverse professional backgrounds).
- Component 3: All AMTU sites will be included.
Exclusion Criteria:
- Component 1: No a priori exclusions.
- Component 2: No a priori exclusions.
- Component 3: No a priori exclusions.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Component 1
Existing linkage to care protocols will be obtained from the 15 sites.
This component does not involve study subjects.
|
Component 2
Person-to-person or telephone interviews with ATN clinical site staff and staff from their community partners will be audio-taped.
|
Component 3
Notes from direct observation of the linkage to medical care process within sites will be taken.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Describe and evaluate community screening standards and practices.
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Describe and evaluate the relationships of screening venues with care-providing venues.
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Describe and evaluate referral and intake protocols.
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Describe and evaluate care adherence support (including support from both clinical and non-clinical sources).
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: J. Dennis Fortenberry, MD, Adolescent Trials Network
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ATN 066a
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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