- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00703040
Linkage to Care - Part I
27. února 2017 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
HIV-Related Care Engagement: Linkage to Care and Care-Seeking for HIV-Infected Adolescents, Phase I
This first phase of a two-phase study involves three components:
- Review of existing linkage-to-care protocols and sources of referrals for care;
- Semi-structured telephone or face-to-face interviews with a minimum of two personnel per site who are associated with linkage to medical care. (Preference will be given to personnel with direct experience in linkage to care); and
- Structured observations of referral sessions.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
- Childrens Diagnostic&Treatment Center
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33101
- University of Miami School of Medicine
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Manhattan, New York, Spojené státy, 10128
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
- St. Jude Childrens Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Component 1: The object of study is a collection of documents on existing linkage-to-care protocols and does not constitute a population.
Component 2: Ideally, a minimum of two clinical staff and/or case managers from each of 15 AMTU and a minimum of one staff member representing the AMTU's community partners/sites where linkage to care activities occur.
Component 3- Structured Observations: Clinical site staff providing linkage to care counseling.
Please note that patients are not part of this study population.
See Section 5.3 and Section 10.0 for additional details.
Popis
Inclusion Criteria:
- Component 1: Documents identified by clinical site personnel as pertaining to post-test counseling, linkage to care, or standard operating procedures addressing post-test counseling and linkage to care.
- Component 2: Persons employed by one of the AMTUs or an identified linkage-to-care partner and work as clinical staff or a case-manager or is a person familiar to linkage to care; or persons involved in posttest counseling and linkage-to-care processes. Clinical staff and case managers are chosen based on direct experience in the assistance of HIV seropositive youth obtaining medical care. This definition includes, but is not limited to, physicians, nurses, psychologists, social workers, and case managers (who may have diverse professional backgrounds).
- Component 3: All AMTU sites will be included.
Exclusion Criteria:
- Component 1: No a priori exclusions.
- Component 2: No a priori exclusions.
- Component 3: No a priori exclusions.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Component 1
Existing linkage to care protocols will be obtained from the 15 sites.
This component does not involve study subjects.
|
Component 2
Person-to-person or telephone interviews with ATN clinical site staff and staff from their community partners will be audio-taped.
|
Component 3
Notes from direct observation of the linkage to medical care process within sites will be taken.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Describe and evaluate community screening standards and practices.
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Describe and evaluate the relationships of screening venues with care-providing venues.
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Describe and evaluate referral and intake protocols.
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Describe and evaluate care adherence support (including support from both clinical and non-clinical sources).
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: J. Dennis Fortenberry, MD, Adolescent Trials Network
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
23. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ATN 066a
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
CDC FoundationGilead SciencesNeznámýPreexpoziční profylaxe HIV | Chemoprofylaxe HIVSpojené státy
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... a další spolupracovníciNábor
-
Erasmus Medical CenterZatím nenabírámeHIV infekce | Hiv | HIV-1-infekce | HIV I infekceHolandsko
-
Hospital Clinic of BarcelonaDokončenoInhibitory integrázy, HIV; HIV PROTEASE INHIBŠpanělsko
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPrevence HIV | Preexpoziční profylaxe HIV | ImplementaceKeňa
-
University of Maryland, BaltimoreStaženoHiv | Transplantace ledvin | Zásobník HIV | CCR5Spojené státy