- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00703040
Linkage to Care - Part I
27 febbraio 2017 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
HIV-Related Care Engagement: Linkage to Care and Care-Seeking for HIV-Infected Adolescents, Phase I
This first phase of a two-phase study involves three components:
- Review of existing linkage-to-care protocols and sources of referrals for care;
- Semi-structured telephone or face-to-face interviews with a minimum of two personnel per site who are associated with linkage to medical care. (Preference will be given to personnel with direct experience in linkage to care); and
- Structured observations of referral sessions.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
- Childrens Diagnostic&Treatment Center
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33101
- University of Miami School of Medicine
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Manhattan, New York, Stati Uniti, 10128
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
- St. Jude Childrens Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Component 1: The object of study is a collection of documents on existing linkage-to-care protocols and does not constitute a population.
Component 2: Ideally, a minimum of two clinical staff and/or case managers from each of 15 AMTU and a minimum of one staff member representing the AMTU's community partners/sites where linkage to care activities occur.
Component 3- Structured Observations: Clinical site staff providing linkage to care counseling.
Please note that patients are not part of this study population.
See Section 5.3 and Section 10.0 for additional details.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Component 1: Documents identified by clinical site personnel as pertaining to post-test counseling, linkage to care, or standard operating procedures addressing post-test counseling and linkage to care.
- Component 2: Persons employed by one of the AMTUs or an identified linkage-to-care partner and work as clinical staff or a case-manager or is a person familiar to linkage to care; or persons involved in posttest counseling and linkage-to-care processes. Clinical staff and case managers are chosen based on direct experience in the assistance of HIV seropositive youth obtaining medical care. This definition includes, but is not limited to, physicians, nurses, psychologists, social workers, and case managers (who may have diverse professional backgrounds).
- Component 3: All AMTU sites will be included.
Exclusion Criteria:
- Component 1: No a priori exclusions.
- Component 2: No a priori exclusions.
- Component 3: No a priori exclusions.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Component 1
Existing linkage to care protocols will be obtained from the 15 sites.
This component does not involve study subjects.
|
Component 2
Person-to-person or telephone interviews with ATN clinical site staff and staff from their community partners will be audio-taped.
|
Component 3
Notes from direct observation of the linkage to medical care process within sites will be taken.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Describe and evaluate community screening standards and practices.
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
Describe and evaluate the relationships of screening venues with care-providing venues.
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
Describe and evaluate referral and intake protocols.
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
Describe and evaluate care adherence support (including support from both clinical and non-clinical sources).
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: J. Dennis Fortenberry, MD, Adolescent Trials Network
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
23 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATN 066a
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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