- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00703833
Une étude du module d'extrusion de gel MK0777 (GEM) dans le traitement des patients ambulatoires souffrant de trouble d'anxiété généralisée (0777-019)
30 octobre 2015 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC
Une étude en double aveugle, multicentrique et contrôlée par placebo du module d'extrusion de gel MK0777 (GEM) 1,5 mg b.i.d. dans le traitement des patients ambulatoires atteints de trouble d'anxiété généralisée
L'étude examinera l'efficacité du MK0777 chez les patients souffrant de trouble d'anxiété généralisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- Diagnostic actuel de trouble d'anxiété généralisée
- 18 - 70 ans
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes ou qui allaitent
- Consommation de drogues illicites
- Antécédents de dépendance à la drogue ou à l'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: 2
Placebo
|
placebo correspondant
|
EXPÉRIMENTAL: 1
Médicament
|
Jours 1-3 3mg MK0777, Jours 4-7 6 mg MK0777, Jours 8-28 3, 6 ou 9 mg MK0777
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesurer la réduction de l'anxiété
Délai: après 4 semaines et à la fin de l'étude
|
après 4 semaines et à la fin de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Sécurité et efficacité
Délai: tout au long de l'étude et à la fin de l'étude
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tout au long de l'étude et à la fin de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2002
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2003
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2008
Première publication (ESTIMATION)
24 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
1 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0777-019
- MK0777-019
- 2007_630
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .