Um estudo do módulo de extrusão de gel MK0777 (GEM) no tratamento de pacientes ambulatoriais com transtorno de ansiedade generalizada (0777-019)
30 de outubro de 2015 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Um estudo duplo-cego, multicêntrico, controlado por placebo do módulo de extrusão de gel MK0777 (GEM) 1,5 mg b.i.d. no tratamento de pacientes ambulatoriais com transtorno de ansiedade generalizada
O estudo analisará a eficácia do MK0777 em pacientes com Transtorno de Ansiedade Generalizada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- Diagnóstico atual de Transtorno de Ansiedade Generalizada
- Idade 18 - 70
Critério de exclusão:
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando
- Uso de drogas ilícitas
- Histórico de dependência de drogas ou álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Placebo
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placebo correspondente
|
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EXPERIMENTAL: 1
Medicamento
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Dias 1-3 3 mg MK0777, Dias 4-7 6 mg MK0777, Dias 8-28 3, 6 ou 9 mg MK0777
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medir a redução da ansiedade
Prazo: após 4 semanas e no final do estudo
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após 4 semanas e no final do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Segurança e eficácia
Prazo: durante o estudo e no final do estudo
|
durante o estudo e no final do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2002
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2003
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0777-019
- MK0777-019
- 2007_630
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