全般性不安障害の外来患者の治療における MK0777 ゲル押出モジュール (GEM) の研究 (0777-019)
2015年10月30日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
MK0777 Gel Extrusion Module (GEM) 1.5 mg b.i.d. の二重盲検多施設プラセボ対照研究全般性不安障害の外来患者の治療に
この研究では、全般性不安障害患者におけるMK0777の有効性を調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 全般性不安障害の現在の診断
- 18～70歳
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 違法薬物の使用
- 薬物またはアルコール依存症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：2
プラセボ
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一致するプラセボ
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実験的：1
薬
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1 ～ 3 日目 3 mg MK0777、4 ～ 7 日目 6 mg MK0777、8 ～ 28 日目 3、6 または 9 mg MK0777
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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不安の軽減を測定する
時間枠：4週間後および試験終了時
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4週間後および試験終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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安全性と有効性
時間枠：研究中および研究終了時
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研究中および研究終了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年9月1日
一次修了 (実際)
2003年2月1日
研究の完了 (実際)
2003年2月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月30日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。