Eine Studie zum MK0777-Gelextrusionsmodul (GEM) bei der Behandlung von ambulanten Patienten mit generalisierter Angststörung (0777-019)
30. Oktober 2015 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC
Eine doppelblinde, multizentrische, placebokontrollierte Studie mit MK0777 Gelextrusionsmodul (GEM) 1,5 mg b.i.d. in der Behandlung von ambulanten Patienten mit generalisierter Angststörung
Die Studie wird die Wirksamkeit von MK0777 bei Patienten mit generalisierter Angststörung untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- Aktuelle Diagnose einer generalisierten Angststörung
- Alter 18 - 70
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
- Konsum von illegalen Drogen
- Geschichte der Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: 2
Placebo
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passendes Placebo
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EXPERIMENTAL: 1
Arzneimittel
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Tage 1–3 3 mg MK0777, Tage 4–7 6 mg MK0777, Tage 8–28 3, 6 oder 9 mg MK0777
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Messen Sie die Verringerung der Angst
Zeitfenster: nach 4 Wochen und am Ende des Studiums
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nach 4 Wochen und am Ende des Studiums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sicherheit und Wirksamkeit
Zeitfenster: während des Studiums und am Ende des Studiums
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während des Studiums und am Ende des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2002
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2003
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
1. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0777-019
- MK0777-019
- 2007_630
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