Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie modułu wytłaczania żelu MK0777 (GEM) w leczeniu pacjentów ambulatoryjnych z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi (0777-019)

30 października 2015 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Podwójnie ślepe, wieloośrodkowe, kontrolowane placebo badanie modułu wytłaczania żelu MK0777 (GEM) 1,5 mg dwa razy dziennie w leczeniu pacjentów ambulatoryjnych z zespołem lęku uogólnionego

Badanie będzie dotyczyć skuteczności MK0777 u pacjentów z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Aktualna diagnoza zespołu lęku uogólnionego
  • Wiek 18 - 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Używanie nielegalnych narkotyków
  • Historia uzależnienia od narkotyków lub alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Placebo
Lek: Placebo (nieokreślone)
pasujące placebo
EKSPERYMENTALNY: 1
Lek
Lek: MK0777
Dni 1-3 3 mg MK0777, Dni 4-7 6 mg MK0777, Dni 8-28 3, 6 lub 9 mg MK0777

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmierz zmniejszenie lęku
Ramy czasowe: po 4 tygodniach i na koniec studiów
po 4 tygodniach i na koniec studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i skuteczność
Ramy czasowe: przez cały okres studiów i na koniec studiów
przez cały okres studiów i na koniec studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2002

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2003

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0777-019
  • MK0777-019
  • 2007_630

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uogólnione zaburzenie lękowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj