Un estudio del módulo de extrusión de gel MK0777 (GEM) en el tratamiento de pacientes ambulatorios con trastorno de ansiedad generalizada (0777-019)
30 de octubre de 2015 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Un estudio doble ciego, multicéntrico, controlado con placebo del módulo de extrusión de gel MK0777 (GEM) 1,5 mg b.i.d. en el tratamiento de pacientes ambulatorios con trastorno de ansiedad generalizada
El estudio analizará la eficacia de MK0777 en pacientes con trastorno de ansiedad generalizada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- Diagnóstico actual de Trastorno de Ansiedad Generalizada
- Edad 18 - 70
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Uso de drogas ilícitas
- Antecedentes de dependencia de drogas o alcohol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: 2
Placebo
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placebo coincidente
|
|
EXPERIMENTAL: 1
Droga
|
Días 1-3 3 mg MK0777, Días 4-7 6 mg MK0777, Días 8-28 3, 6 o 9 mg MK0777
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medir la reducción de la ansiedad
Periodo de tiempo: después de 4 semanas y al final del estudio
|
después de 4 semanas y al final del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Seguridad y eficacia
Periodo de tiempo: a lo largo del estudio y al final del estudio
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a lo largo del estudio y al final del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2002
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2003
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0777-019
- MK0777-019
- 2007_630
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .