Uno studio sul modulo di estrusione di gel MK0777 (GEM) nel trattamento di pazienti ambulatoriali con disturbo d'ansia generalizzato (0777-019)
30 ottobre 2015 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC
Uno studio in doppio cieco, multicentrico, controllato con placebo sul modulo di estrusione di gel MK0777 (GEM) 1,5 mg b.i.d. nel trattamento di pazienti ambulatoriali con disturbo d'ansia generalizzato
Lo studio esaminerà l'efficacia di MK0777 nei pazienti con disturbo d'ansia generalizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- Diagnosi attuale di Disturbo d'Ansia Generalizzato
- Età 18 - 70
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o che allattano
- Uso di droghe illecite
- Storia di dipendenza da droghe o alcol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: 2
Placebo
|
placebo corrispondente
|
|
SPERIMENTALE: 1
Farmaco
|
Giorni 1-3 3 mg MK0777, Giorni 4-7 6 mg MK0777, Giorni 8-28 3, 6 o 9 mg MK0777
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurare la riduzione dell'ansia
Lasso di tempo: dopo 4 settimane e alla fine dello studio
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dopo 4 settimane e alla fine dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sicurezza ed efficacia
Lasso di tempo: durante lo studio e alla fine dello studio
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durante lo studio e alla fine dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2002
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2003
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2008
Primo Inserito (STIMA)
24 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
1 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0777-019
- MK0777-019
- 2007_630
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