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Comprendre les différents paramètres de l'entraînement locomoteur (un type d'entraînement à la marche) pour une personne après un AVC

7 avril 2016 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Développer une sélection de paramètres basée sur des preuves pour l'entraînement locomoteur

Il s'agit d'une étude de recherche visant à comprendre comment les personnes qui ont subi un AVC marchent afin de développer des types de thérapie meilleurs et plus efficaces. Les données recueillies auprès de personnes ayant subi un AVC et d'individus en bonne santé seront utilisées pour comparer une personne neurologiquement saine à quelqu'un qui a subi une blessure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La première journée sera l'occasion pour les participants de se familiariser avec le système de soutien du poids corporel (BWS) et de marcher à différentes vitesses. Cette première journée durera environ 2 heures et consistera en un total de quinze minutes d'entraînement locomoteur à l'aide d'entraîneurs manuels. Cela signifie que les entraîneurs déplaceront le corps des participants dans un schéma de marche plus normal. Les participants auront la possibilité de se reposer entre les combats ; cependant, les participants peuvent également se reposer à tout moment.

Tout d'abord, les participants marcheront pendant cinq minutes à une vitesse normale et confortable avec 15 % du poids corporel soutenu par un système aérien. Cela sera suivi par une marche à des vitesses plus rapides et plus lentes que la vitesse confortable des participants. Après ces premiers épisodes de stepping, seront les épisodes d'entraînement. L'entraînement sera effectué avec 30% du poids corporel supporté et à des vitesses considérées comme normales pour les adultes. Les entraîneurs aideront le tronc et chaque jambe, et aideront à l'initiation des pas et au positionnement des jambes, au maintien d'un tronc droit, à la rotation du bassin et au transfert de poids. L'entraînement consistera en trois épisodes de cinq minutes de pas pour une durée totale de 15 minutes de pas. Les signes vitaux, la fréquence cardiaque et la pression artérielle seront surveillés après chaque combat de 5 minutes. Si les participants portent une orthèse de pied de cheville (AFO), les participants seront invités à marcher sans elle, mais les enquêteurs fourniront aux participants un Aircast, qui soutient la cheville et l'empêche de rouler d'un côté à l'autre, mais permet au pied se déplacer librement de haut en bas,

Les données seront collectées le deuxième jour. Cela prendra environ cinq heures. Pendant ce temps, les participants seront invités à marcher sur le sol et sur un tapis roulant. Pour la partie aérienne, les participants traverseront une passerelle sensible à la pression de 14 pieds à leur propre vitesse, puis aussi vite que les participants le pourront en toute sécurité. Cette passerelle mesure la vitesse de marche et la taille des pas. Les participants peuvent utiliser n'importe quel appareil fonctionnel qu'ils utilisent habituellement. Un physiothérapeute ou un assistant qualifié marchera à côté pendant que les participants traversent la passerelle. Les participants seront invités à marcher plusieurs fois sur la passerelle aux deux vitesses tandis que des enregistrements sont effectués à partir des muscles des participants et sont enregistrés sur bande vidéo.

Les participants seront également invités à marcher sur un tapis roulant. Les participants seront autorisés à pratiquer la marche sur tapis roulant jusqu'à ce qu'ils se sentent à l'aise. Une fois que les participants se sentent à l'aise, les enquêteurs leur demanderont de marcher de différentes manières. L'ordre sera aléatoire, et les vitesses seront déterminées dès la première visite. Les participants seront invités à marcher certains avec Body Weight Support et d'autres sans. Les enquêteurs demanderont aux participants de marcher à la vitesse confortable des participants, puis aussi vite que les participants peuvent marcher en toute sécurité. Les participants marcheront également à ces mêmes vitesses et pourcentage de soutien du poids corporel tandis que les entraîneurs aideront les participants à marcher d'une manière aussi proche de la normale.

Les participants pourront se reposer à tout moment et aussi longtemps qu'ils le souhaitent, cependant, après chaque essai, les participants devront se reposer au moins 2 minutes.

Pendant toute la marche sur tapis roulant, les participants porteront un harnais attaché à un appareil mobile fixé au plafond. Ce dispositif est destiné à la sécurité pour éviter une chute et il peut attraper les participants s'ils perdent l'équilibre ou trébuchent. Il sera également utilisé pour fournir un support de poids corporel pour certaines des épreuves de marche. Si les participants utilisent des attelles et/ou des appareils fonctionnels, les participants seront invités à marcher avec et sans eux, selon le confort et la sécurité des participants. Un thérapeute marchera avec les participants pour fournir toute assistance physique qui pourrait être nécessaire.

Pour les tests de marche, les enquêteurs peuvent avoir besoin de raser de petites zones des jambes des participants pour fixer de petits capteurs sur la peau afin de mesurer l'activité électrique des muscles des jambes. Les enquêteurs fixeront également des marqueurs réfléchissants ou des dispositifs de mesure de petits angles sur la peau au-dessus des hanches des participants et à plusieurs endroits sur les jambes. Les enquêteurs filmeront les mouvements des participants avec des caméras vidéo.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

49

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Témoins sains et personnes ayant subi un AVC

La description

Critère d'intégration:

  • adultes d'au moins 18 ans;
  • capable de fournir un consentement éclairé ;
  • capable de suivre une commande de moteur en trois étapes ;
  • avoir un seul AVC unilatéral ;
  • médicalement stable (c'est-à-dire asymptomatique d'infection de la vessie, de décubitus, d'ostéoporose, de maladie cardio-pulmonaire, de douleur ou d'autres complications médicales importantes qui interdiraient ou interféreraient avec la marche ;
  • capable de se tenir debout avec assistance et/ou de marcher sur 15 mètres avec ou sans appareil ou attelle d'assistance et pas plus qu'une assistance physique de secours.

Critère d'exclusion:

  • poids> 300 livres en raison des limitations des systèmes de support du poids corporel ;
  • corpulence incompatible avec les harnais ;
  • grossesse;
  • présence de problèmes musculo-squelettiques importants qui limitent l'extension de la hanche et du genou ou la flexion plantaire de la cheville à neutre ;
  • vitesse de marche auto-sélectionnée inférieure à 0,3 m/s ; et
  • antécédents d'insuffisance cardiaque congestive, d'angor instable ou de maladie vasculaire périphérique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Survivants d'AVC
Les sujets ont marché avec ou avec l'aide de thérapeutes à différentes vitesses et différentes quantités de soutien du poids corporel selon les conditions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostique
Délai: Pendant les sessions - 1 jour de mesure
Le schéma de marche électromyographique (EMG) des survivants d'un AVC a été comparé au schéma "normal" à l'aide de scores z.
Pendant les sessions - 1 jour de mesure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steve A. Kautz, PhD MS BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2008

Première publication (Estimation)

9 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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