Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri parametrien ymmärtäminen aivohalvauksen jälkeisessä liikuntaharjoittelussa (kävelyharjoittelun tyyppi)

torstai 7. huhtikuuta 2016 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Todisteisiin perustuvan parametrivalinnan kehittäminen liikuntaharjoitteluun

Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on ymmärtää, kuinka aivohalvauksen kokeneet ihmiset kävelevät kehittääkseen parempia ja tehokkaampia hoitomuotoja. Aivohalvauksen saaneilta ja terveiltä henkilöiltä kerättyjä tietoja käytetään vertaamaan neurologisesti tervettä henkilöä johonkin, joka on saanut vamman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisenä päivänä osallistujilla on mahdollisuus tutustua kehonpainotukijärjestelmään (BWS) ja kävelyyn eri nopeuksilla. Tämä ensimmäinen päivä kestää noin 2 tuntia ja kestää yhteensä viisitoista minuuttia liikeharjoittelua käyttäen manuaalisia kouluttajia. Tämä tarkoittaa, että valmentajat siirtävät osallistujien vartalon normaalimpaan kävelykuvioon. Osallistujille annetaan mahdollisuus levätä otteluiden välillä; osallistujat voivat kuitenkin myös levätä milloin tahansa.

Ensin osallistujat kävelevät viisi minuuttia normaalilla mukavalla nopeudella 15 % kehon painosta tuettuina yläpuolisen järjestelmän kautta. Tämän jälkeen kävellään osallistujien mukavaa nopeutta nopeammin ja hitaammin. Näiden ensiaskeleiden jälkeen ovat harjoitusottelut. Harjoittelu suoritetaan 30 % kehon painosta tuettuina ja aikuisille normaaliksi katsotuilla nopeuksilla. Valmentajat auttavat vartaloa ja jokaista jalkaa sekä auttavat askelten aloittamisessa ja jalkojen asennossa, pystysuoran vartalon ylläpitämisessä, lantion kiertymisessä ja painonsiirrossa. Harjoittelu koostuu kolmesta viiden minuutin askeleesta, joiden kokonaiskesto on 15 minuuttia. Elintoimintoja, sykettä ja verenpainetta seurataan jokaisen 5 minuutin ottelun jälkeen. Jos osallistujat käyttävät nilkkajalkaortoosia (AFO), osallistujia pyydetään kävelemään ilman sitä, mutta tutkijat antavat osallistujille Aircastin, joka tukee nilkkaa ja estää sen kiertymisen sivulta toiselle, mutta sallii jalan. liikkua vapaasti ylös ja alas,

Tiedot kerätään toisena päivänä. Tämä kestää noin viisi tuntia. Tänä aikana osallistujia pyydetään kävelemään maassa ja juoksumatolla. Maanpäällisellä osuudella osallistujat kävelevät 14 jalkaa korkean, paineherkän kävelytien poikki osallistujien omalla nopeudella ja sitten niin nopeasti kuin osallistujat voivat turvallisesti. Tämä kävelytie mittaa kävelyn nopeutta ja askelten kokoa. Osallistujat voivat käyttää mitä tahansa osallistujien tyypillisesti käyttämää apuvälinettä. Fysioterapeutti tai koulutettu avustaja kävelee vieressä, kun osallistujat kävelevät kävelytien poikki. Osallistujia pyydetään kävelemään useita kertoja kävelytien poikki kahdella nopeudella, samalla kun osallistujien lihaksista tehdään tallenteita ja ne videoitetaan.

Osallistujia pyydetään myös kävelemään juoksumatolla. Osallistujat saavat harjoitella juoksumatolla kävelyä, kunnes osallistujat tuntevat olonsa mukavaksi. Kun osallistujat tuntevat olonsa mukavaksi, tutkijat pyytävät osallistujia kävelemään pari eri reittiä. Järjestys on satunnainen ja nopeudet määräytyvät ensimmäisestä käynnistä lähtien. Osallistujia pyydetään kävelemään osa kehon painotuen kanssa ja osa ilman. Tutkijat pyytävät osallistujia kävelemään osallistujien mukavalla nopeudella ja sitten niin nopeasti kuin osallistujat voivat turvallisesti kävellä. Osallistujat myös kävelevät samoilla nopeuksilla ja samalla kehonpainon tukiprosentilla, kun taas valmentajat auttavat osallistujia astumaan mahdollisimman lähelle normaalia.

Osallistujat voivat levätä milloin tahansa ja niin kauan kuin haluavat, mutta jokaisen kokeen jälkeen osallistujien tulee levätä vähintään 2 minuuttia.

Kaiken juoksumatolla kävelyn aikana osallistujat käyttävät valjaita, jotka on kiinnitetty kattoon kiinnitettyyn mobiililaitteeseen. Tämä laite on tarkoitettu turvallisuuden vuoksi putoamisen estämiseksi ja se voi tarttua osallistujiin, jos he menettävät tasapainon tai kompastuvat. Sitä käytetään myös kehon painon tukemiseen joissakin kävelykokeissa. Jos osallistujat käyttävät henkselit ja/tai apuvälineitä, osallistujia pyydetään kävelemään niiden kanssa ja ilman niiden mukavuuden ja turvallisuuden mukaan. Terapeutti kävelee osallistujien kanssa tarjotakseen mahdollisesti tarvittavaa fyysistä apua.

Kävelytestausta varten tutkijat saattavat joutua ajelemaan pieniä alueita osallistujien jaloista kiinnittääkseen ihoon pieniä antureita jalkalihasten sähköisen toiminnan mittaamiseksi. Tutkijat kiinnittävät myös heijastavia merkkejä tai pienen kulman mittauslaitteita iholle osallistujien lantion yli ja useisiin kohtiin jaloissa. Tutkijat kuvaavat osallistujien liikkeitä videokameroilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet kontrollit ja henkilöt, jotka ovat saaneet aivohalvauksen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotiaat aikuiset;
  • pystyy antamaan tietoisen suostumuksen;
  • pystyy seuraamaan kolmivaiheista moottorikomentoa;
  • sinulla on yksi yksipuolinen aivohalvaus;
  • lääketieteellisesti vakaa (ts. oireeton virtsarakon infektion, kyynärpään, osteoporoosin, sydän-keuhkosairauden, kivun tai muiden merkittävien lääketieteellisten komplikaatioiden vuoksi, jotka estäisivät tai häiritsevät kävelyä;
  • pystyy seisomaan avun kanssa ja/tai liikkumaan 15 metriä apulaitteen tai tuen kanssa tai ilman ja enintään valmiustilassa olevaa fyysistä apua.

Poissulkemiskriteerit:

  • paino > 300 puntaa ruumiinpainon tukijärjestelmien rajoitusten vuoksi;
  • rungon koko, joka ei ole yhteensopiva valjaiden kanssa;
  • raskaus;
  • merkittävien tuki- ja liikuntaelimistön ongelmien esiintyminen, jotka rajoittavat lonkan ja polven venytyksen tai nilkan plantaarisen taivutuksen neutraaliksi;
  • itse valittu kävelynopeus alle 0,3 m/s; ja
  • kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris tai perifeerinen verisuonisairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aivohalvauksesta selviytyneet
Koehenkilöt kävelivät terapeuttien avustuksella tai avustuksella eri nopeuksilla ja eri määrillä kehon painon tukea eri olosuhteissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostiikka
Aikaikkuna: Istuntojen aikana - 1 päivän mittaus
Aivohalvauksesta selviytyneiden elektromyografista (EMG) kävelykuviota verrattiin "normaaliin" malliin käyttämällä z-pisteitä.
Istuntojen aikana - 1 päivän mittaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steve A. Kautz, PhD MS BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

3
Tilaa