Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie różnych parametrów treningu lokomotorycznego (rodzaj treningu chodu) dla osoby po udarze mózgu

7 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Opracowanie opartego na dowodach wyboru parametrów do treningu lokomotorycznego

Jest to badanie badawcze mające na celu zrozumienie, w jaki sposób ludzie, którzy doświadczyli udaru, chodzą w celu opracowania lepszych i skuteczniejszych rodzajów terapii. Dane zebrane od osób po udarze mózgu oraz osób zdrowych posłużą do porównania osoby zdrowej neurologicznie z osobą, która doznała urazu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pierwszego dnia uczestnicy będą mieli okazję zapoznać się z systemem wspomagania masy ciała (BWS) oraz chodzeniem z różnymi prędkościami. Ten pierwszy dzień potrwa około 2 godzin i będzie odpowiadał łącznie piętnastu minutom treningu lokomotorycznego z wykorzystaniem trenerów manualnych. Oznacza to, że trenerzy ułożą ciało uczestników w bardziej normalny sposób chodzenia. Zawodnicy będą mieli możliwość odpoczynku między pojedynkami; jednak uczestnicy mogą również odpocząć w dowolnym miejscu.

Najpierw uczestnicy będą chodzić przez pięć minut z normalną, komfortową prędkością, z 15% ciężaru ciała podtrzymywanym przez system napowietrzny. Po tym nastąpi chodzenie z prędkością szybszą i wolniejszą niż prędkość komfortowa uczestników. Po tych początkowych atakach stepowania będą ataki treningowe. Trening będzie prowadzony z podparciem 30% masy ciała i przy prędkościach uważanych za normalne dla dorosłych. Trenerzy będą asystować tułowiu i każdej nodze oraz będą asystować przy inicjowaniu kroków i ustawianiu nóg, utrzymywaniu pionowego tułowia, rotacji miednicy i przenoszeniu ciężaru. Trening będzie składał się z trzech ataków po pięć minut na stąpanie, w sumie 15 minut na stąpanie. Oznaki życiowe, tętno i ciśnienie krwi będą monitorowane po każdej 5-minutowej walce. Jeśli uczestnicy noszą ortezę stawu skokowego (AFO), uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie bez niej, ale badacze zapewnią uczestnikom Aircast, który podtrzymuje kostkę i zapobiega jej przetaczaniu się na boki, ale pozwala stopie swobodnie poruszać się w górę i w dół,

Dane będą zbierane drugiego dnia. Zajmie to około pięciu godzin. W tym czasie uczestnicy będą proszeni o chodzenie po ziemi i bieżni. W przypadku części naziemnej uczestnicy przejdą przez 14-metrowy, czuły na nacisk chodnik z własną prędkością uczestników, a następnie tak szybko, jak uczestnicy mogą bezpiecznie. Ten chodnik mierzy prędkość chodzenia i wielkość kroków. Uczestnicy mogą korzystać z dowolnego urządzenia pomocniczego, z którego zwykle korzystają. Fizjoterapeuta lub przeszkolony asystent będzie szedł obok, gdy uczestnicy przejdą przez chodnik. Uczestnicy zostaną poproszeni o kilkakrotne przejście przez chodnik z dwiema prędkościami, podczas gdy nagrania będą wykonywane z mięśni uczestników i nagrywane na wideo.

Uczestnicy zostaną również poproszeni o przejście na bieżni. Uczestnicy będą mogli ćwiczyć marsz na bieżni do momentu, aż poczują się komfortowo. Gdy uczestnicy poczują się komfortowo, badacze poproszą uczestników, aby przeszli na kilka różnych sposobów. Kolejność będzie losowa, a prędkości będą ustalane od pierwszej wizyty. Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście niektórych z podtrzymaniem masy ciała, a niektórych bez. Badacze poproszą uczestników, aby szli z komfortową dla nich prędkością, a następnie tak szybko, jak uczestnicy mogą bezpiecznie chodzić. Uczestnicy będą również chodzić z tymi samymi prędkościami i procentowym wsparciem masy ciała, podczas gdy trenerzy pomogą uczestnikom stąpać w sposób zbliżony do normalnego.

Uczestnicy będą mogli odpocząć w dowolnym miejscu i tak długo, jak będą chcieli, jednak po każdej próbie uczestnicy będą zobowiązani do co najmniej 2-minutowego odpoczynku.

Podczas całego marszu na bieżni uczestnicy będą nosić uprząż przymocowaną do urządzenia mobilnego przymocowanego do sufitu. To urządzenie ma na celu zabezpieczenie przed upadkiem i może złapać uczestników w przypadku utraty równowagi lub potknięcia się. Będzie również używany do podtrzymywania ciężaru ciała podczas niektórych prób marszu. Jeśli uczestnicy używają aparatów ortodontycznych i/lub urządzeń pomocniczych, zostaną poproszeni o spacer z nimi i bez nich, zgodnie z komfortem i bezpieczeństwem uczestników. Terapeuta będzie chodził z uczestnikami, aby zapewnić wszelką potrzebną pomoc fizyczną.

W przypadku testu chodu badacze mogą potrzebować ogolić małe obszary nóg uczestników, aby przymocować do skóry małe czujniki w celu zmierzenia aktywności elektrycznej mięśni nóg. Badacze przyczepią również odblaskowe znaczniki lub urządzenia do pomiaru małych kątów do skóry na biodrach uczestników iw kilku miejscach na nogach. Śledczy będą filmować ruchy uczestników za pomocą kamer wideo.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe kontrole i osoby, które doznały udaru

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby dorosłe, które ukończyły 18 lat;
  • w stanie udzielić świadomej zgody;
  • w stanie wykonać trzystopniowe polecenie silnika;
  • mieć pojedynczy jednostronny udar;
  • stabilny medycznie (tj. bezobjawowe zakażenie pęcherza moczowego, odleżyny, osteoporoza, choroba sercowo-płucna, ból lub inne poważne komplikacje medyczne, które uniemożliwiają lub przeszkadzają w chodzeniu;
  • w stanie stać z pomocą i/lub chodzić 15 metrów z urządzeniem wspomagającym lub ortezą lub bez nich i nie większą niż pomoc fizyczna w stanie gotowości.

Kryteria wyłączenia:

  • waga > 300 funtów z powodu ograniczeń w systemach podtrzymywania masy ciała;
  • rozmiar ciała niekompatybilny z uprzężami;
  • ciąża;
  • obecność znacznych problemów mięśniowo-szkieletowych, które ograniczają wyprost w stawie biodrowym i kolanowym lub zgięcie podeszwowe kostki do poziomu neutralnego;
  • samodzielnie wybrana prędkość chodu poniżej 0,3 m/s; I
  • zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna lub choroba naczyń obwodowych w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby, które przeżyły udar
Badani chodzili z lub z pomocą terapeutów z różnymi prędkościami i różnymi wartościami podparcia masy ciała w różnych warunkach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyczny
Ramy czasowe: Podczas sesji - pomiar 1 dzień
Elektromiograficzny (EMG) wzorzec chodu osób, które przeżyły udar, porównano z „normalnym” wzorcem za pomocą z-score.
Podczas sesji - pomiar 1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Steve A. Kautz, PhD MS BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

3
Subskrybuj