- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00712179
뇌졸중 후 사람을 위한 이동 훈련(보행 훈련의 일종)의 다양한 매개변수 이해
이동 훈련을 위한 증거 기반 매개변수 선택 개발
연구 개요
상태
정황
상세 설명
첫날은 참가자들이 체중지지(BWS) 시스템에 익숙해지고 다양한 속도로 걷는 시간이 될 것입니다. 이 첫날은 약 2시간 동안 지속되며 수동 트레이너를 활용한 총 15분의 운동 훈련을 지속합니다. 이는 트레이너가 참가자의 몸을 보다 정상적인 보행 패턴으로 이동시킬 것임을 의미합니다. 참가자들은 시합 사이에 휴식을 취할 기회가 주어집니다. 그러나 참가자는 언제든지 휴식을 취할 수 있습니다.
먼저, 참가자들은 오버헤드 시스템을 통해 체중의 15%를 지탱한 채 정상적인 편안한 속도로 5분간 걸을 것입니다. 그런 다음 참가자의 편안한 속도보다 빠르고 느린 속도로 걷습니다. 스테핑의 이러한 초기 시합 후에 훈련 시합이 될 것입니다. 훈련은 체중의 30%를 지지하고 성인에게 정상적인 속도로 진행됩니다. 트레이너는 몸통과 각 다리를 지원하고 단계 시작 및 다리 위치 지정, 직립 몸통 유지, 골반 회전 및 체중 이동을 지원합니다. 훈련은 총 15분의 스테핑 시간 동안 5분의 스테핑 3회 반복으로 구성됩니다. 활력 징후, 심박수 및 혈압은 각 5분 시합 후 모니터링됩니다. 참가자가 AFO(Ankle Foot Orthosis)를 착용하는 경우 참가자는 보조기 없이 걸을 수 있지만 조사관은 참가자에게 Aircast를 제공하여 발목을 지지하고 좌우로 구르는 것을 방지하지만 발은 허용합니다. 위아래로 자유롭게 움직일 수 있도록
데이터는 둘째 날에 수집됩니다. 약 5시간이 소요됩니다. 이 시간 동안 참가자는 지상과 러닝머신에서 걷도록 요청받습니다. 지상 부분의 경우 참가자는 14피트 높이의 압력에 민감한 보도를 참가자 자신의 속도로 그리고 참가자가 안전하게 할 수 있는 한 가장 빠른 속도로 걸을 것입니다. 이 보도는 걷는 속도와 걸음 수를 측정합니다. 참가자는 참가자가 일반적으로 사용하는 모든 보조 장치를 사용할 수 있습니다. 참가자가 보도를 가로질러 걸을 때 물리 치료사 또는 숙련된 조수가 옆에서 함께 걸을 것입니다. 참가자의 근육에서 기록이 만들어지고 비디오로 녹화되는 동안 참가자는 두 가지 속도로 보도를 가로질러 여러 번 걷도록 요청받을 것입니다.
참가자들은 또한 런닝머신에서 걷도록 요청받을 것입니다. 참가자는 참가자가 편안함을 느낄 때까지 러닝머신 걷기를 연습할 수 있습니다. 참가자가 편안함을 느끼면 수사관은 참가자에게 몇 가지 다른 길을 걷도록 요청할 것입니다. 순서는 무작위이며 속도는 첫 번째 방문부터 결정됩니다. 참가자들은 일부는 체중 지원을 받고 일부는 없이 걷도록 요청받을 것입니다. 수사관은 참가자에게 참가자의 편안한 속도로 걸은 다음 참가자가 안전하게 걸을 수 있는 한 빨리 걸을 것을 요청합니다. 참가자는 또한 동일한 속도와 체중 지지 비율로 걸을 것이며 트레이너는 참가자가 정상에 가까운 방식으로 걸을 수 있도록 도와줍니다.
참가자는 원하는 시점에서 원하는 만큼 휴식을 취할 수 있지만 각 시도가 끝난 후 참가자는 최소 2분의 휴식을 취해야 합니다.
모든 러닝머신 걷기 동안 참가자는 천장에 부착된 모바일 장치에 연결된 하네스를 착용합니다. 이 장치는 추락을 방지하기 위한 안전 장치로 참가자가 균형을 잃거나 넘어질 경우 잡아줄 수 있습니다. 또한 일부 걷기 시도에 대한 체중 지원을 제공하는 데 사용됩니다. 참가자가 버팀대 및/또는 보조 장치를 사용하는 경우 참가자의 편안함과 안전에 따라 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 약간의 보행을 해야 합니다. 치료사는 참가자와 함께 걸으며 필요할 수 있는 신체적 도움을 제공합니다.
보행 테스트를 위해 조사관은 다리 근육의 전기적 활동을 측정하기 위해 작은 센서를 피부에 부착하기 위해 참가자 다리의 작은 부분을 면도해야 할 수도 있습니다. 조사관은 또한 반사 마커 또는 작은 각도 측정 장치를 참가자의 엉덩이 위 피부와 다리의 여러 위치에 부착합니다. 조사관은 참가자의 움직임을 비디오 카메라로 촬영합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 3단계 모터 명령을 따를 수 있습니다.
- 단일 일방적 인 뇌졸중이 있습니다.
- 의학적으로 안정적(즉, 방광 감염, 욕창, 골다공증, 심폐 질환, 통증 또는 보행을 금지하거나 방해하는 기타 중요한 의학적 합병증에 대해 무증상;
- 보조 장치 또는 버팀대 유무에 관계없이 도움을 받아 서거나 15미터를 걸을 수 있으며 물리적 지원을 대기하는 것보다 크지 않습니다.
제외 기준:
- 체중 지원 시스템의 제한으로 인한 체중 > 300파운드;
- 하네스와 호환되지 않는 신체 크기;
- 임신;
- 고관절 및 무릎 신전 또는 발목 저측굴곡을 중립으로 제한하는 상당한 근골격계 문제의 존재;
- 0.3m/s 미만의 자체 선택 보행 속도; 그리고
- 울혈 성 심부전, 불안정 협심증 또는 말초 혈관 질환의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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뇌졸중 생존자
피험자는 조건에 따라 다양한 속도와 다양한 양의 체중 지원으로 치료사의 도움을 받거나 함께 걸었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특수 증상
기간: 세션 중 - 1일 측정
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뇌졸중 생존자의 근전도(EMG) 보행 패턴을 z-점수를 사용하여 "정상" 패턴과 비교했습니다.
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세션 중 - 1일 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steve A. Kautz, PhD MS BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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