Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző paraméterek megértése a mozgásszervi edzésben (a gyalogos edzés egyik típusa) stroke után

2016. április 7. frissítette: VA Office of Research and Development

Bizonyítékon alapuló paraméterválasztás fejlesztése mozgásszervi edzéshez

Ez egy kutatási tanulmány annak megértésére, hogy a stroke-ot átélt emberek hogyan járnak jobb és hatékonyabb terápia kifejlesztése érdekében. A stroke-ot átélt emberektől és egészséges egyénektől gyűjtött adatokat a neurológiailag egészséges személy és a sérülést elszenvedett személy összehasonlítására használják fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az első napon a résztvevők megismerkedhetnek a testsúlytámogató (BWS) rendszerrel és a különböző sebességű gyaloglással. Ez az első nap körülbelül 2 órát vesz igénybe, és összesen tizenöt perc mozgásszervi edzésnek felel meg, kézi edzővel. Ez azt jelenti, hogy az oktatók a résztvevők testét egy normálisabb járási mintára mozgatják. A résztvevők lehetőséget kapnak a pihenésre a mérkőzések között; azonban a résztvevők bármikor pihenhetnek.

Először a résztvevők öt percig normál, kényelmes sebességgel sétálnak úgy, hogy testtömegük 15%-át egy fej feletti rendszer támasztja alá. Ezt követi a résztvevők kényelmes sebességénél gyorsabb és lassabb séta. Ezek után az első lépések után következnek az edzések. Az edzést a testtömeg 30%-ának megtámasztásával és a felnőttek számára szokásosnak tartott sebességgel végzik. Az oktatók segítik a törzset és az egyes lábakat, valamint segítséget nyújtanak a lépések megkezdésében és a lábak pozicionálásában, a törzs függőleges tartásában, a medence elforgatásában és a súlyeltolódásban. Az edzés három ötperces léptetésből áll, összesen 15 perces léptetésből. A létfontosságú jeleket, a pulzusszámot és a vérnyomást minden 5 perces roham után ellenőrizni fogják. Ha a résztvevők bokaláb ortézist (AFO) viselnek, a résztvevőket megkérik, hogy járjanak anélkül, de a nyomozók egy Aircastot biztosítanak a résztvevőknek, amely megtámasztja a bokát és megakadályozza annak oldalra gurulását, de lehetővé teszi a lábfejet. szabadon mozogni fel és le,

Az adatgyűjtés a második napon történik. Ez körülbelül öt órát vesz igénybe. Ezalatt a résztvevőket arra kérik, hogy járjanak a földön és egy futópadon. A föld feletti résznél a résztvevők egy 14 láb magas, nyomásérzékeny sétányon mennek át a résztvevők saját sebességével, majd olyan gyorsan, ahogy a résztvevők biztonságosan tudnak. Ez a sétány méri a járás sebességét és a lépések méretét. A résztvevők bármilyen segédeszközt használhatnak, amelyet a résztvevők általában használnak. Egy fizikai terapeuta vagy képzett asszisztens sétál mellette, miközben a résztvevők átmennek a sétányon. A résztvevőket arra kérik, hogy többször menjenek át a sétányon a két sebességgel, miközben felvételeket készítenek a résztvevők izmaiból és videóra veszik.

A résztvevőket arra is felkérik, hogy sétáljanak egy futópadon. A résztvevők gyakorolhatják a futópadon való járást, amíg a résztvevők jól nem érzik magukat. Amint a résztvevők jól érzik magukat, a vizsgálók megkérik a résztvevőket, hogy járjanak néhány különböző utat. A sorrend véletlenszerű lesz, a sebességeket az első látogatástól kezdve határozzák meg. A résztvevőket arra kérik, hogy sétáljanak néhányat testtömeg támogatással, másokat pedig anélkül. A vizsgálók arra kérik a résztvevőket, hogy a résztvevők kényelmes sebességével, majd olyan gyorsan járjanak, amennyire a résztvevők biztonságosan tudnak. A résztvevők is ugyanazzal a sebességgel és a testtömeg-tartás százalékos arányával fognak sétálni, miközben az edzők segítenek a résztvevőknek a normálishoz közeli lépésekben.

A résztvevők bárhol és addig pihenhetnek, ameddig csak akarnak, azonban minden próba után legalább 2 perc pihenőt kell kérniük a résztvevőknek.

Minden futószalagos járás során a résztvevők a mennyezetre erősített mobileszközhöz rögzített hevedert viselnek. Ez az eszköz a biztonságot szolgálja, hogy megakadályozza az esést, és elkaphatja a résztvevőket, ha elveszítik az egyensúlyukat vagy megbotlik. Azt is használják, hogy testtömeg-támogatást biztosítson néhány gyaloglási próbánál. Ha a résztvevők fogszabályzót és/vagy segédeszközöket használnak, akkor a résztvevők kényelmének és biztonságának megfelelően sétáljanak velük és anélkül is. Egy terapeuta sétál a résztvevőkkel, hogy bármilyen fizikai segítséget nyújtson, amelyre szükség lehet.

A járásteszthez előfordulhat, hogy a vizsgálóknak le kell borotválniuk a résztvevők lábának kis területeit, hogy kis érzékelőket erősítsenek a bőrre a lábizmok elektromos aktivitásának mérésére. A kutatók fényvisszaverő markereket vagy kis szögmérő eszközöket is rögzítenek a bőrre a résztvevők csípőjén és több helyen a lábakon. A nyomozók videokamerákkal rögzítik a résztvevők mozgását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

49

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges kontrollok és stroke-on átesett személyek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 18 éves felnőttek;
  • képes tájékozott beleegyezést adni;
  • képes követni a háromlépcsős motoros parancsot;
  • egyetlen egyoldalú stroke-ja van;
  • orvosilag stabil (pl. tünetmentes húgyhólyagfertőzés, decubitis, csontritkulás, szív-tüdőbetegség, fájdalom vagy más olyan jelentős egészségügyi szövődmények miatt, amelyek tiltják vagy zavarják a járást;
  • képes segítséggel állni és/vagy 15 métert mozdulni segédeszközzel vagy merevítővel vagy anélkül, és legfeljebb készenléti fizikai segítséggel.

Kizárási kritériumok:

  • súly > 300 font a testsúlytámogató rendszerek korlátai miatt;
  • testméret, amely nem kompatibilis a hevederekkel;
  • terhesség;
  • jelentős mozgásszervi problémák jelenléte, amelyek semlegesre korlátozzák a csípő- és térdnyújtást vagy a boka plantarflexióját;
  • Ön által kiválasztott járási sebesség 0,3 m/s alatt; és
  • pangásos szívelégtelenség, instabil angina vagy perifériás érbetegség anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Stroke Túlélők
Az alanyok a terapeuták segítségével vagy segítségével, különböző sebességgel és különböző mennyiségű testtömeg-támogatással sétáltak különböző körülmények között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai
Időkeret: A foglalkozások alatt - 1 napos mérés
A stroke-túlélők elektromiográfiás (EMG) járásmintáját z-pontszámok segítségével hasonlították össze a "normál" mintával.
A foglalkozások alatt - 1 napos mérés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steve A. Kautz, PhD MS BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 3.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

3
Iratkozz fel